网络的作用，监督检查重点为农村违法经营药品、一次使用医疗器械行为、违反药品购销管理规定行为以及销售假劣药品质量情况，检查面不得少于当地被监督单位的三分之一， 停业整顿，该曝光的曝光，决不故息。要充分利用各种监管手段，把查处工作与药品、医疗器械生产、经营企业的换发证工作相结合，对有制售假劣药品和医疗器械 ...
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质量处于受控状态，产品的安全性、有效性无重大问题。第十三条申办企业提交的企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明一般应包括以下内容：（一 国家药品监督管理局令第１６号《医疗器械注册管理办法》的有关规定执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第十五条申办企业申请产品注册时，应对申办材料（ ...
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、待验区，并按产品批次存放，标识清楚。第四章管理制度第九条从事家庭常用医疗器械零售经营企业，必须加强质量管理，建立必要的规章制度。１、产品进货管理制度。企业 ；法律、法规规定的其他有关证明文件。第十二条审批１、各区（县）药品监督管理分局从受理之日起，在５个工作日内完成资料审查，现场核查，作出是否同意的 ...
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严格的药品质量管理制度和委托代购协议，保证代购药品的质量。药品代购不得以谋利为目的，不得向被委托以外的其他单位销售药品。除持有《医疗机构执业许可证 企业失信成本，营造公平、有序的农村药品市场环境，逐步形成药品和医疗器械经营企业、医疗机构守法经营、守法行医、注重信用和职业道德的诚信运行机制。各省辖市药品 ...
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计算机信息管理系统；能够覆盖医疗器械产品购进、验收、储存、销售等质量管理全过程。（三）企业实行对门店的统一管理，至少包含“统一名称、统一制度、统一采购和配送、 零售连锁”企业，对其门店不做仓库设置的要求。经许可的门店，在其《医疗器械经营企业许可证》仓库地址一栏中填列“由总部统一配送”，在经营范围一栏中 ...
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进行详细说明，使公众了解身边可能存在的药品、医疗器械安全性隐患，减少其所带来的不良后果。4．2 报告责任制度4．2．1 责任报告单位和报告时限药品和 。7 后期处置7．1善后处置药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，给 ...
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办公室设在当地食品药品监督管理局。3预警预防机制3.1报告责任制度药品和医疗器械生产、经营企业及医疗机构(含戒毒机构)等单位，发现药械突发事件应立即向当地食品 .2应急人员、设备保障市、县(市)区食品药品监管局应组成由药品、医疗器械监督管理人员、专家等组成的应急处置队伍，配备必要的交通、通讯、技术鉴定 ...
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的地方和单位要重点帮促，限期整改。 药品生产企业要重点自查各种证照是否齐全，生产的药品是否符合质量标准，有无违反药品价格规定给予高回扣、变相折扣 药品批发企业走集团化、规模化经营之路;继续推进药品零售连锁经营;加大实施处方药和非处方药分类管理制度，规范药品经营秩序。4.进一步规范药品广告、医疗器械广告 ...
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各类案件，有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头，确保药品、医疗器械购销环节合法，质量可靠。通过完善制度，健全监督制约机制，堵塞监管漏洞，铲除滋生商业贿赂 结合起来，确保此项工作按时完成。(四)加强管理、规范行为药品、医疗器械生产经营企业要落实专项治理的工作要求，企业党政领导班子主要负责人要亲自挂帅，采取措施 ...
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三、主要任务（一）依法严把药品、医疗器械、保健食品广告审查关。严格按照法律法规和规范性文件的要求审查广告，确保审批质量。要求申报材料齐全、清晰、规范。不 机制。对信用不良的企业采取社会公示、重点监管的方式督促其守法经营，规范管理。（四）建立违法药品、医疗器械、保健食品广告投诉举报制度。设立监督举报电话 ...
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