质量和效率。(八)加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标,加快基本药物品种、中药注射剂 和质量控制水平。修订药品GSP,提高药品经营企业准入标准,规范药品经营行为。(十一)完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》 ...
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质量和效率。(八)加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标,加快基本药物品种、中药注射剂 和质量控制水平。修订药品GSP,提高药品经营企业准入标准,规范药品经营行为。(十一)完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》 ...
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事项的相关信息、相关法规、办事指南、表格下载(药监局提供资料)(2)药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产 提供资料)(4)药品质量及违法案件的举报和投诉;重大食品安全事故的查处等情况的通报公告(药监局提供资料)(5)药品、医疗器械、保健食品等数据库查询 ...
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企业安全生产情况列入企业负责人年度业绩考核内容;(三)督促所出资企业将安全生产纳入中长期发展规划,并按照规定落实安全生产资金投入,确保企业的安全生产条件不断 有关统计指标情况。第二十八条省人民政府食品药品监督管理部门负责药品和医疗器械质量安全的监督管理,依法对药品和医疗器械的研究、生产、流通、使用环节 ...
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药品监督管理局 300 第一、二类医疗器械产品生产注册证书核发 省食品药品监督管理局 301 第二类、第三类医疗器械生产、经营企业许可证核发 省食品药品监督管理局 302 第二类医疗器械的临床试用或临床验证审批 省食品药品监督管理局 303 执业药师注册 省食品药品监督管理局 304 进口药品通关 ...
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重点(一)加强监督检查,大力整顿药品、医疗器械市场1.密切联系相关部门,形成合力,将打击违法药品广告与药品质量抽验、专项整治、药品安全信用体系建设 上,逐步开展奶制品、豆制品行业的信用体系建设工作。根据《淮南市药品生产经营企业药品安全信用分类管理办法》,以“药品、医疗器械经营许可管理系统软件”为平台, ...
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》及药品监督管理部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,查验并保存 的基本情况,包括:法人情况及联系方式、外出体检负责人情况及联系方式、《医疗机构执业许可证》(复印件)、参加外出体检医务人员名单、职称和专业;医师资格证书和 ...
//www.110.com/fagui/law_115080.html-
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器械销售人员备案管理制度,建立药品销售人员和经营企业业务票据印章(印模)登记备案管理制度;加大对药品和医疗器械经营、使用环节监管力度,凡因药品和医疗 有关人员,并追究领导人的责任。药品生产、经营企业法人代表和医疗机构的主要负责人,是药品购销发票和药品清单管理及药品质量管理工作的第一责任人,其他人员按照 ...
//www.110.com/fagui/law_112229.html-
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第十二条修改为:准产证有效期满1个月前,市技术监督局和其委托的归口部门应当对企业的质量体系和产品质量重新进行评审和检验。凡评审、检验合格的予以换 标明消毒或者灭菌方法、消毒日期、消毒有效期和消毒服务单位名称的;(六)经营、使用的消毒药剂、器械、一次性医疗用品、卫生用品外包装上未标明卫生许可证号、厂名、 ...
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、县(市)局局长,直属单位主要领导、机关各科室主要负责人。5.征求地方党委政府意见。6.视情反馈考评的有关情况。五、相关事宜(一)省局成立市(地)年终综合考评 5分/例; 未及时上报总结、数据减0.2分/例。 医疗器械日常监管工作评价 未建立健全生产、经营企业监管档案减1分,档案内容不全减0.1分/例 ...
//www.110.com/fagui/law_299645.html-
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