许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;(三)原医疗器械注册证书:属于本办法第五章第三十三条情形的,提交原医疗 中委托的事宜一致。售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产企业在华机构的登记证明;(十三)所提交材料真实性的自我 ...
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的查处;经贸部门要加强食品生产加工、农产品加工、酒类制造、成品饮用水等企业协调管理,确保食品卫生安全;公安机关要依法严厉打击食品市场欺行霸市、强买强卖、 无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为;查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为,规范避孕套的生产 ...
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物品爆破员作业证》办理31.《民用枪支持枪证》办理32.开办保安服务企业审批33.设立保安培训机构审批34.外国人入境、过境和在中国境内居留许可 零售药店)366.医疗器械经营企业下属零售门点《医疗器械经营企业许可证》发证审批367.医疗器械经营企业下属零售门点《医疗器械经营企业许可证》换证审批368 ...
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药品监督管理部门审查批准,取得医疗器械经营准许证,再向工商行政管理部门申领营业执照后,方可开展批发经营业务。省药品监督管理部门应在收到企业全部申报材料后三十个 生产企业应在产品或其包装的显著位置注明注册号和许可证号。 第十六条申请医疗器械产品注册时,必须按照分类管理的规定向省或者所在市药品监督管理部门 ...
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食品药品监管部门治理商业贿赂领导小组。各级食品药品监管部门要将本地药品、医疗器械生产经营企业整改情况汇总后于12月20日前报省局治理商业贿赂领导小组办公室。各级 、代开票的手段销售假劣药械的行为。把禁止挂靠经营、代开票等违规行为与监督实施GSP、《药品经营许可证》管理以及日常监管工作结合起来,加大对无 ...
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器械产品注册证;根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证和特殊药品购用手续;接受省局委托负责医疗器械经营企业许可证的核发及管理。(八)依法对药品、 材料及容器;监督实施药品不良反应监测制度;监督实施保健品市场准入标准和保健品生产企业许可标准;负责保健品的审核工作;办理进口药品备案。(七)药品市场监督处 ...
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:简化工作程序,缩短办事时限一、审批事权下放1、将宝安、龙岗区药品零售企业开办、变更审批权分别下放到宝安和龙岗分局。2、麻醉药品专用卡审核办理 验收→省局审批发证资料初审即来即办,现场验收3工作日二、三类《医疗器械经营企业许可证》初审材料审查→受理→现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批15材料 ...
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条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、 国务院药品监督管理部门应当及时做出处理决定。原发证的药品监督管理部门依法实施吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定,必须依据本规定进行。药品监督管理部门 ...
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广告审查批准专用印章。 第九条 未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人,不得以任何形式发布 器械; (五)省级以上药品监督管理部门明令禁止销售和使用的药品; (六)医疗机构配制的制剂; (七)除中药材和中药饮片外,未取得注册商标的 ...
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(含医疗用毒性药品零售企业批准)市人民政府食品药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)256Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证(零售)核发市、县人民政府食品药品监督管理部门《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)257I类医疗器械产品 ...
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