的，要及时通报工商行政管理机关予以处理。 (五)加强对医疗器械的监督检查。要对医疗器械生产、经营和使用单位进行全面清查，重点打击生产、销售与标准、 紧密配合，通力合作，保证各项工作扎实有效的开展。 四、通过换发《药品经营企业许可证》，进一步加强药品批发企业的证照管理工作 目前，各级药品监督管理部门正在 ...
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情况，并检查台帐。(三)整顿和规范药品与医疗器械流通秩序查处无证经营、挂靠经营、出借许可证、出租柜台等违法经营行为；对实行资产重组的药品批发企业作 跟踪检查，对集中招标采购的药品检验报告书加强监管。重点检查药品批发企业、盈利性医疗机构、经济药店的进货渠道、购销记录。强化针对性抽验，对质量管理薄弱的企业 ...
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部门密切配合，切实做好取缔后的监督检查工作，彻底取缔辖区内所有无证照药品经营行为。（六）加强药品抽验工作的针对性，加大抽验覆盖面。要进一步加大药品抽验 器械行为或目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的生产企业，不予换发生产企业许可证；对于经营假劣药品和医疗器械，情节、后果严重或开办药品集贸市场者不予换发 ...
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二类医疗器械的准入条件，向我局申领《医疗器械经营企业许可证》。二、凡在我市从事避孕器械零售的经营企业（包括药店、商业门店、超市或设在车站、码头、机场、 《医疗器械产品注册证》，而且其产品的规格、型号、商品名必须在《医疗器械产品生产制造认可表》中有明确记载，否则将按无注册证产品进行查处。五、自2003年 ...
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高度，以“十六大”精神和“三个代表”的重要思想为指导，进一步提高加强农村基层医疗机构药品质量监管的重要性和必要性的认识，增强责任感和紧迫感，进一步加大对农村 器械采购渠道。农村基层医疗机构应向持有《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的生产和批发 ...
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：护理液，下同)批发业务的企业，自2007年1月1日必须持《医疗器械经营企业许可证》经营。 二、行政许可的受理1、受理的迄始日期与地点现已从事或 批发业务，也从事医用光学器具、仪器及内窥镜设备类其它产品业务的，经批准后其经营范围核准为：“医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含角膜接触镜及护理液)”。 四、 ...
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、反馈情况是否均采取了相应处理措施；(8)质量管理体系运行情况是否符合《医疗器械生产企业质量体系考核办法》及相关产品《生产实施细则》的要求。企业 (电子版)二、企业相关资料：1、工商营业执照；(原件扫描电子图片)2、医疗器械生产企业许可证(备案表)并附历次变更版本；(原件扫描电子图片)3、二、三类生产 ...
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监督管理局)，并抄送卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)。第二十三条根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品 按规定报送或隐瞒产品有关安全性资料，情节严重造成不良后果的，撤销该医疗器械产品注册证或生产(经营)企业许可证，并处以三千元以上三万元以下罚款。对 ...
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各市食品药品监督管理局,各直属事业单位：现将《山西省食品药品监督管理局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》印发给你们,请结合实际,认真落实，确保 器械监督管理条例》的，要依法查处，直至吊销其许可证或撤销药品、医疗器械批准证明文件，五年内不受理其申请。3、加强系统内部建设。扎实推进政务 ...
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设立生产地址）、生产范围、生产经营情况、邮编、联系电话等；2、变更事项：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》许可事项及登记事项变更情况 企业日常监督工作的通知》（国药监械[2002]153号）中规定了国家重点监控医疗器械产品目录，结合实际，我省重点监管产品是：一次性使用无菌输液器、一次性使用 ...
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