》(三)GB/T 19042.4-2005《医用成像部门评价及例行试验第3－4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验》以上标准自2005年8月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十五日...
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国家标准化管理委员会批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第6号)，GB／T19701．1－2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料》等7项 《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明》以上标准自2005年12月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年七月十八日 ...
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）GB/T20013.2-2005《核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置》以上标准自2006年6月1日起实施。国家食品药品监督管理局二○○六年三月七日...
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环等)，按医疗器械进行注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。二、关于含抗菌、消炎药品的创口贴的注册管理问题该类产品按药品进行注册管理 药品注册司负责。本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的，均以本通知为准。国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日...
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生产或进口的产品，其产品标签标识应使用调整后的批准文号。二、自本公告发布之日起，由我局批准延续卫生许可的化妆品，将在其卫生许可批件或备案凭证 同时我局将公布2008年9月1日至本公告发布之日期间批准延续产品的批准文号及其调整前的相应信息。 特此公告。 国家食品药品监督管理局二○○八年十二月三十一日...
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根据国家食品药品监督管理局医疗器械司《关于开展医疗器械注册核查工作有关事宜的公告》（国食药监械〔2007〕544号）的要求，为了规范境内第三类医疗 ，数据真实、可靠。以上对医疗器械境内第三类医疗器械注册申请材料受理要求于本公告发布之日起执行。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心2007年9月17日...
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.1-1995标准的自检全项报告或检测机构的全项检测报告。五、此通知发布实施后，对于来不及重新注册的医用电气设备，各级医疗器械注册主管部门可将其 月31日。六、申请者提供的产品符合GB9706.1-1995标准的全项自检报告，企业的检验能力需经注册主管部门核实。国家食品药品监督管理局二○○六年五月十日...
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为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国 食品药品监督管理局 发违法通知书并移送同级工商局5 十味乳香散 威瑞医院 西藏聂拉木藏药厂 未标示 上海老年报 2005-9-1，9-8 禁止在大众媒介发布 ...
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为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国 18，7-20，9-1，9-6，9-13 禁止在大众媒介发布广告，虚假宣传 上海市食品药品监督管理局 发违法通知书并移送同级工商局25 双灵固本散(原中华 ...
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：(一)贯彻医疗器械标准化工作的法律、法规、方针和政策；(二)在本行政区域内监督实施医疗器械标准；(三)负责辖区内申请注册的医疗器械注册产品标准的复核；( 检查工作。第三章国家标准和行业标准的制定和发布第十条国家食品药品监督管理局鼓励企业参与、承担医疗器械国家标准或行业标准的制修订工作。医疗器械标准制 ...
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