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》),并决定从2005年7月1日开始施行。现将《暂行规定》印发给你们,请认真贯彻实施,并注意在实施过程中总结经验,不断完善保健食品广告审查工作。国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十四日保健食品广告审查暂行规定第一条 为加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告审查行为,依据 ...
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。要坚持标准不降低,进一步规范认证工作行为,保证认证工作质量。国家食品药品监督管理局将加强对省级药品GMP认证工作监督指导和组织抽查,如发现有违反规定、标准 的监督管理,防止流入非法渠道,给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求,统一思想,提高认识,加强领导 ...
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(包括中药和医疗器械等)监督管理工作的全国性会议或其他重要会议的情况,国家食品药品监督管理局领导及相关部委领导在会议上的讲话等资料。2.局各司室 、百分数、分数等,均要求使用阿拉伯数字,而不要用汉字数字。(七)标点符号以国家语言文字工作委员会制定的《标点符号用法》为准。表示范围的连接号,不要用“-”, ...
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胶囊剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2004年09月24日-2004年09月26日 陈慧珍 叶小强 栋 南海朗肽制药有限公司 喷雾剂(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子) 国家食品药品监督管理局 2004年09月12日-2004年09月14日 沈沁 门泉禄 李 ...
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江沨杨蕤冯英 贵州吉仁药业有限公司 酊剂、滴剂、溶液剂 贵州省食品药品监督管理局 2005年03月02日-2005年03月03日 杨永东王萍周 夏炎 山东新华制药股份有限公司 小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年01月13日-2005年01月15日 屈浩鹏郭长才 ...
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变更的证明文件、公证文书及其中文译本,或者原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件及其公证文书和中文译本,并须经国家食品药品监督管理局认可。(3)药学研究资料。(4)药理毒理研究资料。(5)临床试验资料(如有必要)。6、变更药用辅料有效期(1)批准证明文件及其附件的 ...
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信访渠道,为信访人及时查询、了解信访问题的处理进展情况提供便利条件。各级食品药品监督管理部门要畅通接受信访人咨询的电话,信访工作机构要公布查询信访结果 接待重要来访、听取信访工作汇报,研究解决信访工作中的突出问题。国家食品药品监督管理局信访办公室是负责国家局信访工作的机构,负责信访问题处理、督办和协调 ...
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生产企业,应申请更换新版《许可证》。自2007年1月1日起全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的新版《许可证》,旧版《许可证》同时废止。二、放射性药品 公章的《企业法人营业执照》或《营业执照》正副本复印件;4.加盖企业公章的《药品GMP证书》复印件;5.企业生产、管理情况自查报告。三、各省、自治区、 ...
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了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们,请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○六年一月十九日医疗器械生产日常监督管理规定第一条为依法加强医疗器械 不良事件监测和再评价管理办法相关规定执行。第十五条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将行政区域内的生产企业日常监督检查情况及时分析汇总(报送要 ...
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第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内 进行审查;(2)确定本次申请注册的产品属于本部门审批职权范围内,审批过程符合国家有关政策法规和相关注册工作程序的规定。2.本岗位责任人设区市(食品) ...
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