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研究单位及人员,对申请人违反《药物临床试验质量管理规范》或者要求改变试验数据、结论,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局报告。 ,其药品批准文号自行废止,并由国家药品监督管理局予以注销。关联法规:国务院行政法规(1)条国务院部委规章(1)条第八十二条申请人按照有关技术 ...
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运行许可,并且以不予批准通知书通知申请人。民航地区管理局在作出前述决定之前,应当告知申请人享有申请行政复议或者提起行政诉讼权利。(ⅳ)对于已为申请人颁发临时执照 申请书应当附有该申请人现行执照、身份证和证实这种改变其他文件。(b)已变更永久通信地址按本规则颁发执照持有人,必须自变更之日起30天 ...
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