事项01开办药品零售企业02麻醉药品购用03一类精神药品购用04一类医疗器械产品注册05药品行业从业人员上岗06药品进口备案07开办保健食品经营企业（卫生许可 企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。第八十三条违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品 ...
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办法》第七条5．核发医疗器械生产准许证依据：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》第五条6．核发医疗器械经营(批发)准许证依据：粤府 国发(1987)23号《关于放宽固定资产投资审批权限和简化审批手续的通知》第二条14．新设立工业类社团依据：国务院令第43号《社会团体登记管理条例》第八条 ...
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。食品药品监管部门要进行专项检查，严厉查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和 的麻醉药品、精神药品的销售去向进行监督检查。对2006年资格核查予以撤销或注销的第二类精神药品批发和零售企业，要加大监督检查力度，对其库存的 ...
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。食品药品监管部门要进行专项检查，严厉查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和 的麻醉药品、精神药品的销售去向进行监督检查。对2006年资格核查予以撤销或注销的第二类精神药品批发和零售企业，要加大监督检查力度，对其库存的 ...
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的产品进行清理，对调整风险级别的医疗器械产品办理重新注册，对2005年以后国家发布的GB、YY强制性标准执行情况进行全面检查，对涉及适用范围、缺乏临床有效支持 采购的疫苗（包括第一类、第二类疫苗）、市人口计生委集中采购免费发放的计生用药、各医疗机构和社会单体药店直接从外省市药品生产经营企业采购的药品等 ...
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属于医疗器械管理、违规审批的产品。一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新发布的强制性 反应(事件)监测和再评价。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构定期填报《药品不良反应/事件定期汇总报告》。二是深入开展药品 ...
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查处。2．清理不符合规范的医疗器械产品。一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新 。二是规范医疗器械产品注册登记表及说明书、标签内容。三是打击医疗器械注册申报弄虚作假的行为，严肃处理医疗器械注册审批中的违法违规行为。(二)整顿和规范药品生产秩序1． ...
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器械注册申报秩序，清理不属于医疗器械管理审批的产品。一是全面清理已注册的一类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新 、医疗器械、配制制剂的，要依据相关的法律法规予以处罚。2、加强医疗器械生产企业监督检查。一是强化对企业质量体系的监督检查，重点检查一次性使用无菌性输(注) ...
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。食品药品监管部门要进行专项检查，严厉查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和 的麻醉药品、精神药品的销售去向进行监督检查。对2006年资格核查予以撤销或注销的第二类精神药品批发和零售企业，要加大监督检查力度，对其库存的 ...
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和标签内容的监督管理。3．进一步规范医疗器械注册申报秩序，全面清理我市已审批上市的医疗器械产品。严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品 生产许可证。3．以存在安全隐患、有投诉举报、以及生产一次性无菌医疗器械、医用超声治疗设备、手术动力装置、麻醉设备、血液净化设备、医用激光设备等产品 ...
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