制度，准确把握政策界限和尺度，规范处理程序。在分析整改阶段中，各级食品药品监管部门还要以此为契机，采取切实措施，进一步加大监管力度，着力提高监督水平，不断 药品监管部门要按照有关规定，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。(三)掌握政策，强化监督。治理商业贿赂是一项政策性很强的工作。各级食品 ...
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"跟踪检查"），制定方案如下：一、组织方式跟踪检查由省局统一组织，委托省药品医疗器械认证管理中心（以下简称"认证中心"）负责跟踪检查的具体实施工作，包括： 记录缺陷项目，形成跟踪检查报告，检查结束后检查组全体成员在被检查企业《药品生产许可证》副本"监督检查记录"栏下签字，记载检查结论；对因停产、大修、 ...
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以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构。第三条医疗机构药品集中招标采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，接受政府有关部门 医疗机构的委托，与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品招标代理活动；(三)利用行贿等不正当手段牟取药品招标代理权和其他非法利益。 ...
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负责及时在电子监管网维护辖区内企业的药品生产许可证、药品经营许可证以及《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证信息， ）必须在一个工作日内完成处理工作。9.监管应用。结合本地信息化建设工作，加强药品电子监管与日常监管的融合，积极提出数据共享、资源利用、业务深化等功能 ...
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、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。(二)日常监管信息包括：药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反 证明文件，或者票据等便利条件的；(五)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的(没有实施批准文号管理的中药材除外)；(六)被收回 ...
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列蛋白同化制剂、肽类激素，应当按规定取得《药品生产许可证》和药品批准文号。二、药品批发企业必须经省级药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽 ，应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料，经省级食品药品监督管理部门批准，发给出口准许证。未经许可不得出口。请各有关单位严格执行上述 ...
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实行网上信息登记。现将有关网上信息登记事项通知如下： 一、实行网上信息登记企业范围(一)持有《药品生产许可证》的本市药品生产企业。(二)持有《医疗器械 》的本市医疗机构。(五)持有《药品经营许可证》的本市药品经营企业。(六)持有《医疗器械经营许可证》的本市医疗器械经营企业。 二、网上信息登记地址(一) ...
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(包括境内分包装用制剂)，应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件；5．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明 、公正文书及其中文译本(标准品、对照品进口可不提供)；4．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本； ...
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规定及河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、省食品药品监督管理局《关于产地中药材初加工有关问题的通知》的有关精神，现就进一步 的销售企业，必须具备所销售品种的经营资格，即具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》或《法人营业执照》，及质量保证协议、 ...
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的规定，按照“先行试点、积极推进、分步实施、全面推广”的原则，积极推广运用食品药品监管电子政务系统，得到你们的大力支持，取得明显成效。为了认真贯彻《行政许可法》 。现将有关事宜通知如下：一、已依法取得我局核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证 ...
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