现场检查时间 检查员名单 北京四环医药科技股份有限公司 片剂、软膏剂、溶液剂(外用) 北京市药品监督管理局 2005年06月28日至2005年06月30日 丛骆骆姚胜林 、头孢特仑新戊酯)、无菌原料药(头孢米诺钠) 广东省食品药品监督管理局 2005年04月28日至2005年04月30日 余卫洁孙艳燕 ...
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何锦刚蒙立新区国洲广州粤华药业有限公司 片剂、胶囊剂 广东省食品药品监督管理局 2005年09月08日至2005年09月09日 申放茹江武张 勇北京天坛生物制品股份有限公司 重组(酵母)乙型肝炎疫苗，分包装生产车间 国家食品药品监督管理局 2005年08月25日至2005年08月27日 叶强赵运江赵 ...
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检查员名单北京新里程药业有限公司 片剂、软胶囊剂、原料药(硝呋太尔) 北京市药品监督管理局 2005年09月19日至2005年09月20日 王庆伟侯宝亮 天一堂药业有限公司 滴丸剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸) 浙江省食品药品监督管理局 2005年09月11日至2005年09月12日 王海燕扬国栋倪 ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后 申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。 ...
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药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。第四条药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能 完成检验工作，出具《进口药材检验报告书》，报送所在地口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局，并通知申请人；无法按规定时限完成检验的，应当向口岸或者边境口岸 ...
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范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 片剂 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 李雳 孟凡生幸 ，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) 安徽省食品药品监督管理局 2005年11月17日至2005年11月18日 张永玲陶有福 ...
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甜味素R-19、甘草甜味素R-21、去甜酸甘草粉) 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 2005年11月03日至2005年11月05日 钟世杰马晓峰 芳黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 小容量注射剂(含抗肿瘤类) 国家食品药品监督管理局 2005年09月16日至2005年09月18日 周仰青胡晓翔 ...
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切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)(含毒性饮片) 四川省食品药品监督管理局 2005年11月24日至2005年11月25日 张刚林何秋燕 有限公司 冻干粉针剂、注射用重组人干扰素α2b(冻干粉针剂)、片剂、冻干粉(新增) 国家食品药品监督管理局 2005年11月12日至2005年11月14日 蔡恒民白坚石 ...
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(均含青霉素类、头孢菌素类)、散剂、栓剂、溶液剂 河北省食品药品监督管理局 2006年07月01日至2006年07月02日 弓秀平贾彦英 中 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 原料药(褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物) 吉林省食品药品监督管理局 2006年06月16日至2006年06月17日 李军孟庆群李 ...
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方药说明书内容书写要求3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1： 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期和 用药目的无关的或意外的有害反应。在该项下应实事求是地详细列出应用该药品时发生的不良反应。列出的不良反应可以根据器官系统、反应的严重程度、 ...
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