与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条 医疗机构应当由其药械管理 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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等行为。组织有关部门对城乡结合部非法加工经营点进行拉网式检查，彻底清除无证照生产经营食品行为。对涉嫌构成生产销售假冒伪劣和有毒有害食品案件，有关部门要及时移送 经营范围以及是否存在买卖、出租、出借或变相出租、出借药品经营许可证和挂靠经营等违法违规行为；使用单位的制剂及制剂室管理，所使用医疗器械质量；无 ...
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效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品 六条规定的，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。第三十七条药品 ...
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审议制度，准确把握政策界限和尺度，规范处理程序。在分析整改阶段中，各级食品药品监管部门还要以此为契机，采取切实措施，进一步加大监管力度，着力提高监督水平，不断 、代开票的手段销售假劣药械的行为。把禁止挂靠经营、代开票等违规行为与监督实施GSP、《药品经营许可证》管理以及日常监管工作结合起来，加大对无证 ...
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点应提交以下申报材料：1.申办配送点的申请报告；2.申办企业的《药品经营许可证》、《法人营业执照》、GSP认证证书复印件(需加盖企业红章)；3.设置 负责人简历、任命书；3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件；4.经营场所及仓库平面图；5.所提交材料真实性的自我保证声明。(五)市局自收到验收 ...
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申请材料之日起15个工作日内组织现场验收，检查组实施现场检查并填写《药品生产企业现场验收评审表》，经省局审查并批准后，方可办理生产地址、 生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》(皖药监法[2003]98号)中有关 ...
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现印发给你们，请认真遵照执行并转发相关企业。二○○六年六月十四日河北省疫苗经营企业分支机构申请条件和实施细则为进一步加强对疫苗批发企业的监督管理，保证 监测、显示、记录、报警的设备验收细则第一条 验证申请企业的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》《企业法人营业执照》。关联法规：国务院 ...
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药品管理法》严厉查处，并予以曝光，情节严重的，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对制售假药的，按照本通知要求依法严厉查处。 各级食品药品 。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方药品经营许可证所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达 个最小包装。销售处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定。含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方 ...
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整改情况报告，以及主要负责人、质量负责人、技术负责人参加法律法规再教育情况。9、药品品种批准文件的复印件；10、有委托生产和检验的生产企业需提供相应批准文件 违法违规生产经营已被(食品)药品监督管理部门立案调查，尚未结案的，或已做出行政处罚决定，尚未履行处罚的，暂不予以换证。2、《药品生产许可证》许可 ...
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