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药品生产企业的生产管理部门负责人、质量管理部门负责人不得相互兼职,人员变更应当报省药品监督管理部门备案。关联法规:全国人大法律(1)条国务院部委规章(1 药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;由许可机关吊销《药品经营许可证》或者《药品边境贸易许可证》;直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事 ...
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药品生产企业的日常检查、有因检查。监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动,如发现药品生产企业有违法、违规行为,应采取有效措施及时制止,同时报告 药品生产监督管理检查年度工作指导意见,指导各类药品生产监督检查工作。许可检查包括核发、变更药品生产许可证》,GMP认证检查和其他行政许可事项的相关检查。日常 ...
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机构制剂室实施的全方位的监督检查,包括《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证变更、年检等需要现场检查和核查,药品GMP认证及跟踪检查,委托加工产品生产 十七条严格执行监督检查纪律。实施监督检查,不得妨碍被检查单位正常的生产经营活动,不得索取或者收受被检查单位的财物,不得谋取其他利益。监督检查结束后 ...
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财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。 关联法规:国务院行政法规(1)条国务院部委规章(1) )条第一百条 依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。 第一百零一 ...
//www.110.com/fagui/law_6014.html-了解详情
负责人、质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变更,应当报省人民政府药品监督管理部门备案。关联法规:全国人大法律(1)条国务院部委规章 停产、停业整顿;情节严重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;直接负责的主管人员和其他直接责任人员10 ...
//www.110.com/fagui/law_207133.html-了解详情
药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区药物滥用监测工作。(八)流通管理处依法核发药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更;监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范;负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管;负责流通领域处方药与非处方药分类管理工作;负责药品、医疗器械、 ...
//www.110.com/fagui/law_173732.html-了解详情
标识的规格型号、适用范围与注册证界定的内容不符、一证多用的问题,对擅自变更委托方、不办理审批手续的企业予以严肃处理。二是强化对企业质量体系的监督 注)器具等医疗器械产品违法违规行为,查处医疗器械经营企业未取得《药品经营许可证》擅自经营体外生物诊断试剂等药品的行为,查处制售经营无注册证器械产品和无证经营 ...
//www.110.com/fagui/law_119422.html-了解详情
显著位置悬挂《营业执照》、《药品经营合格证》、《药品经营企业许可证》或《个体药品经营许可证》。第七条药品经营单位或个人变更经营场地,必须按本规定第四 管理药品的人员更换时,应严格交接制度。第二十四条晚期癌症病人所需麻醉药品必须凭本市区以上医院疾病证明书和患者户籍证明,到所在区卫生局办理使用手续。第二十 ...
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其执照;对登记时有药品经营许可证,以后被吊销许可证的,药品监管部门应将吊销许可证的企业名单通报工商部门,工商部门应据此责令企业限期变更经营范围及相关名称 管理的医药商品电子交易系统,推进医药商品交易电子化,充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用,降低成本,实现快捷交易。加快利用计算机 ...
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的有关规定,审核其主体资格,把好市场准入关,对不符合条件的,限期办理变更登记或注销登记。严厉打击制售假冒伪劣食品的违法行为。对食品宣传中的虚假宣传、 经营药品、医疗器械和无证配制制剂行为,严厉查处超范围经营药品,买卖、出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。3、依法严厉查处生产、经营、 ...
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