经营过程的组织、协调与监督管理。第七条药品柜台要根据有关法律、法规的要求，结合实际情况，制定药品质量管理制度，管理制度要包括药品购进、验收、储存、陈列、 第二十一条销售乙类非处方药的普通商业连锁超市，其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备一名以上执业药师或从业药师人员负责进货 ...
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平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；（九）企业经营质量管理制度的清单及文本（复印件）；（十）所提交申报资料真实性的自我保证声明。 第十四条《医疗器械经营企业备案表》、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制；《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本。任何单位和个人不得 ...
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设备情况表（式样见附件）；（七）企业所属药品经营单位情况表；（八）企业药品经营质量管理制度目录；（九）企业管理组织、机构的设立与职能框图；（十） 企业、零售连锁企业所属非法人分支机构的检查，可根据具体情况按一定比例实行抽查。药品批发企业抽查30％，零售连锁门店不足100家的，抽查30％门店（至少10个 ...
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；该专业技术人员不低于药学专科学历、具有主管药师以上技术职称，3年以上从事药品质量管理工作经验，在职在岗；（三）具有经营蛋白同化制剂、肽类激素相适应的符合 （四）仓储、经营布局图；（五）相关验收、检查、保管、销售和出入库管理制度；（六）材料真实性的自我保证声明。三、 许可程序省局委托省辖市食品药品监督 ...
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执业药师职业资格考试实施办法的通知国药监人〔2019〕12号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、人力资源社会保障厅（局），新疆生产建设兵团市场监督管理局、人力 报告。第十九条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。第二 ...
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全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括 要求药用明胶生产企业应当制定生产所用物料购入、储存、使用等管理制度；应当制定原料（皮、骨、腱）质量标准，并向省级食品药品监管部门备案。企业应按质量标准 ...
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安排（一）自查自纠阶段。（2011年2月25日-3月8日）企业对照《药品经营质量管理规范》等有关规定要求进行自查自纠，形成自查报告，报辖区市级食品药品监督 ）各市（州）局要在零售企业自查整改的基础上，结合药品日常监管开展对企业执行药品分类管理制度情况进行检查。对检查中发现的违法违规行为要依法进行查处。 ...
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（食药监办食[2010]124号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2010年 监督 10分 所抽查一次性塑料餐盒生产、经营和使用单位都有相应的质量管理制度和质量保证体系（6分）；所抽查的学校食堂和建筑工地食堂都有 ...
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药品质量事件及有关问题的报告 企业应按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，并建立对重大药品质量、安全隐患等事件的应急预案。企业在产品的 GMP情况进行内部评审的有效措施，也是不断提高GMP实施水平的重要方法。各药品企业应按照GMP的要求进行全面自检，对自检中发现的问题应及时进行原因分析 ...
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监部门考核合格人员，是指经药监部门考核合格发给《药品质量管理人员合格证书》的人员。取得《药品质量管理人员合格证书》的人员，只能负责乙类非处方药品的 ，并可随时查询。配备的计算机信息管理系统应建立每日登陆长春市食品药品监督管理局网站制度。五、二级药品零售企业，在《药品经营许可证》副本注明“不得经营注射剂 ...
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