的有关规定，现将追加的二○○○年麻醉药品、精神药品、生产收购计划下达给你们，请各有关单位严格按此追加计划签定合同，并组织好生产收购工作。现就 560公斤，青海制药厂2702.62公斤。 3、2000年麻醉药品追加生产收购计划见附件一。 4、今年复方甘草片销售形势比较好，鉴于每年冬春季是复方甘草片生产、 ...
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或电子邮件的方式反馈我司。通信地址：北京市北礼士路甲38号邮编：100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真：（010）88363234联系人：郭准、邓刚联系 符合并有效实施本规范的要求。第九章销售和服务第四十八条生产企业应评审与产品有关的要求，并形成文件，如合同、标书、订单或产品信息等，以 ...
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供货基地或供货商的资质证明（卫生许可证、营业执照），供货商或供货基地应签订采购供货合同并保证食品卫生质量。 （3）由总部集中配送食品原料的，索证工作由 场所，且保持环境整洁，地面、墙壁和门窗完好，便于清洗； （4）不得同时销售有毒有害、可能造成食品污染的物品。 3、台账要求 小食杂店的台账登记参照我局 ...
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管理局局务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。云南省食品药品监督管理局二00七年三月一日第一章 总则第一条 为加强医疗机构医疗器械使用管理 按相关程序审核批准后，方可进货和使用。第二十二条 与供货企业签订进货合同时应明确质量条款及售后服务条款。第二十三条 购进医疗器械必须索取合法票据，并 ...
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中药前处理和提取的，原药材、半成品的检验报告是否归入批生产和检验记录。（7）是否负责委托生产药品的销售。3.受托方：（1）是否具备受托生产药品或中药 存在委托检验的行为（动物实验除外）。2.原辅料、包材的委托检验是否有相关合同或协议。3.受托方是否具备相关检验资质。4.委托检验的原辅料和包材是否批批 ...
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后，研制单位要与被确定的临床研究单位签订临床研究合同，免费提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验药品，包括对照用药品，承担临床研究所需费用。第十七条 被确定的临床 ，发现质量问题要及时报告。如发生严重不良反应或疗效不确定者，国家药品监督管理局可责令停止生产、销售和使用。第三十七条 新药试生产期满，生产单位提前3个月 ...
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通知如下：1．各进口单位暂不得签订该产品的进口合同，不得进口该产品。 2．各销售单位暂不得从事该产品的销售活动。 3．各医疗单位暂不得将该产品用于临床 及剩余产品，依有关规定处以罚款。 6．请各地医药管理部门于3月底以前完成清理与检查，将情况报送我司。 国家药品监督管理局医疗器械司1999年1月26日...
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须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。 26.动物源性的原材料使用时要详细记录， 能够承担物料、设备、质量检验、销售及不良反应的监督与管理。生产质量管理及质量检验结果均符合要求的制品方可出厂。六、放射性药品 1.负责生产和质量管理的企业 ...
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生产的购销合同，产品生产规模与获得的冬虫夏草资源相适应，能够保障生产可持续性。（二）具有良好的保健食品研发能力。试点企业近两年曾承担食品药品领域国家级技术 安全的生产经营全过程追溯体系，覆盖原料采购、投料、中间体控制、成品检验、销售全过程。（三）开展上市后产品功效性监测和验证工作。制定售出产品功效性 ...
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负责购买并运送到受托方呢？为什么？2．有哪些权利和义务是必须在委托加工合同中加以界定的？现有的要求有哪些是需要加以完善或修改的？如何修改或完善？3 ？为什么？6．其他意见和建议。（五）特殊药品经营企业（包括二类精神药品经营企业）1．企业的经营状况：年销售额、销售流向和地区分布；2．特药监管网络运行是否 ...
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