与非处方药分类管理办法》(试行)，国家食品药品监督管理局组织专家对部分非处方药说明书进行了论证。经研究，决定对乙酰半胱氨酸颗粒剂等24个药品说明书内容 不变。药品生产企业自取得换发的《登记证书》之日起，即可使用调整后的药品说明书。 国家食品药品监督管理局二○○四年二月五日 附：非处方药品种说明书调整 ...
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461号)以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办[2006]474号)有关要求，现将鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿予以公布(见附件)。请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业，按上述文件有关要求做好相应工作。 国家食品药品监督管理局二○○六年十一月三日 ...
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二○○六年一月九日国家局关于东盛科技启东盖天力制药股份有限公司美息伪麻片说明书的批复国食药监市[2005]620号湖北省食品药品监督管理局：你局《关于 的通知》（国药管安[1999]425号）的要求。江苏省局2003年对该产品说明书的备案与2001年非处方药审核登记内容不符。为此，国家局将责成江苏省局 ...
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成本及开发产品(但不包括代建工程)、出租开发产品、周转房等进行资产评估。在招股说明书中披露资产评估结果和主要项目的资产评估方法，并注明本次资产评估仅为投资者提供参考，有关评估结果不进行帐务调整。第十三条发行人应根据本规定编制招股说明书概要。第十四条本规定由中国证监会负责解释。第十五条本规定自发布之 ...
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电子文件内容须与书面文件保持一致，且与证监会核准的版本一致。二、招股说明书文档编辑格式如下：１、Ｗｏｒｄ中文文档以中文简体字体存储；２、 不能超过１兆字节。四、Ｗｏｒｄ文件和据此转换成的ＰＤＦ文件一并在招股说明书刊登前交本所。电子文件制作咨询电话：０２１－６８８０４７４３，６８８０４２２９。上海证券 ...
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溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书 农业部公告（第1489号）根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经 新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的 ...
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)》和相关法律法规的规定，国家局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。 国家食品药品监督管理局二○○八年七月二十一日 附件：部分非处方药品 ...
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专家讨论，我司决定统一修订进口口服青霉素V钾制剂和阿莫西林制剂的中文使用说明书，现将有关问题通知如下： 1．业经卫生部原药政管理局核准使用的中文说明书(带有“ 日后，各类已进口口服青霉素V钾制剂和阿莫西林制剂的包装、标签和中文说明书以及相关宣传资料，不得再出现“服用前免作皮试”的字样，违者将按有关规定 ...
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新疆、四川、云南、贵州、青海、辽宁省(自治区)药品监督管理局：按照《关于下发〈药品说明书规范细则〉(暂行)的通知》(国药监注(2001)294号文)的要求，我司和有关省、自治区药品监督管理局共同组织专家对蒙药、藏药和维药说明书中【主要成份】项下的药味进行取舍和排序，现此项工作已经完成，并公布在国家 ...
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管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定，核准以色列雅贝克药物与化学工业有限公司等7家企业申报的29个兽医生物制品的标签和说明书(见附件)，现予公告(详见中国兽药信息网站www.ivdc.gov.cn)。 农业部二○○四年六月二日 附件：兽医生物制品说明书和标签目录(第五册)公司名称产品名称 ...
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