组织游客进行水上娱乐项目及靠近岸边的观光活动。8.组织自驾游时，必须与自驾者签订相关合同，明确安全责任、权利和义务，编排线路时必须符合 严格执行入住登记制度，防止治安和刑事案件的发生。4严格按照《中华人民共和国食品卫生法》有关规定，加强卫生防疫工作，防止卫生防疫及食物中毒(腹泻)事故发生。5.在员工中 ...
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加工企业要实行定责、定人、定区域、定企业的分片式定责监管制度，明确职责，落实责任，由专人负责对包干企业的法人及产品变化情况、生产卫生条件、食品 在2007年底以前具备常规理化实验室并达到普通微生物实验室技术要求，以适应食品安全监管的需要，为食品安全监管提供有力的技术保障。市、县两级财政要加大对食品质量 ...
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说明是否满足国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械标准管理办法》的要求。审核要点包括：(1)企业是否在说明中明确了产品上市后应承担的质量责任；(2)企业 受理前一年内出具的检测报告。(九)临床试验资料临床试验资料包括：临床试验合同(或协议)、临床试验方案、临床试验报告。核对实施临床试验的医疗机构是否在 ...
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突出问题和监管中的薄弱环节，进一步整顿和规范药品生产秩序，强化依法监管责任，保证公众用药安全有效。二、目标与要求（一）提高药品生产企业的法律意识、 周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案齐全、完整。5、 ...
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重大药品质量事故发生为工作着眼点，从我省的实际情况出发，结合2006年初我省药品安全监管工作安排及各设区市局的日常监管工作计划，进一步整顿和规范药品生产 长效监管机制,实现高效、科学监管。七、工作要求（一）加强领导，落实责任。各级食品药品监督管理局必须高度重视，加强领导，认真贯彻落实全国整顿和规范药品 ...
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实验室承担企业卫生质量检验工作的，该实验室应当具有相应的资格，并签订合同。第十六条 出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求：(一)制定并 ，保存期不少于2年。第十七条 对于必须使用传统工艺生产加工的产品，在保证食品安全卫生的前提下，可以按传统工艺生产加工。第十八条 本要求由国家 ...
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标准文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；至产品的主要安全、有效性指标是否已经列入注册产品标准；至是否明确了产品的预期用途。②采用国家标准 检验协议书。8．产品注册检测报告（原件）（1）注册检测报告应由国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构出具，且医疗 ...
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（1）条第十七条临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书 国家标准、行业标准基础上不提高、不增加标准指标已可保证产品安全、有效，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格的说明并提交所采纳的国家标准 ...
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安全状况进行监督检查，并实施监督抽验。学生用餐应当符合相应的营养标准和食品安全标准。学校食堂应当建立并执行从业人员健康管理制度，建立从业人员健康档案。 校方责任险费用由举办者负担。保险机构的选定应当按照法定程序公开招标。学校参加学校责任保险的，保险机构应当依据合同约定，及时参与事故处理并承担相应的赔偿 ...
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标签应符合进口国（地区）相关法律法规、标准或者合同要求，进口国（地区）无要求的，应符合我国相关法律法规及食品安全国家标准的要求。第四条 国家质量监督检验检疫 标签符合本规定第三条要求，诚实守信，如实提供相关材料，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。第二章 标签检验第六条 首次进口的预包装食品 ...
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