；(27)特种设备未登记投入使用；(28)特种设备使用单位未建立特种设备安全技术档案；(29)特种设备使用单位未进行日常维护保养、定期自行检查、定期校验、 规范》行为，中药材生产企业未按照规定实施《中药材生产质量管理规范》行为；4．药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构从无《药品生产(经营)许可证》 ...
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10个行政处室。（一）办公室组织协调局机关日常政务，负责会议组织、文秘、档案、值班、保密、政务信息、安全保卫和行政后勤等工作；组织建立业务信息 标准，监督实施医疗器械生产质量管理规范和产品分类管理，监督实施医疗器械不良事件监测制度；核发一类医疗器械注册证；受省局委托，核发医疗器械经营企业许可证，负责 ...
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药理基地建设；组织实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。（七）依法对医疗器械的监督管理，组织实施医疗器械生产质量管理规范。（八）监督实施药品、 、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场；核准药品广告 ...
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违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，农村集市贸易中药材质量有较大提高，评价性抽检药品、医疗器械产品合格率不断提高，农民群众对药品的安全感普遍增强。在 不良反应和医疗器械不良事件监测及突发事件的应急反应等，建立工作规范，落实责任制度。要逐步在农村药品经营企业和医疗机构中推行计算机管理，推荐经 ...
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实施。(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。(十)依法 临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格：负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物 ...
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的正常缴纳、使用。建设部门。完善“建筑企业和建筑材料质量征信系统”，建立房地产企业及执(从)业人员信用档案管理制度和房地产市场预警体系。宣传、文化部门。 制假售假行为，创造公平有序、健康和谐的药品、医疗器械市场环境。组织相关部门实施食品放心工程、加强食品安全监管、完善食品安全监管体系，提高食品安全保障 ...
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；严厉打击用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；加强医疗器械日常监管，重点监督生产企业产品标准贯彻落实情况和质量管理体系运行情况，组织对辖区内一类 标准生产行为，大力开展治理整顿。全面普查辖区内10类产品生产企业情况，建立质量档案，加强对企业生产条件是否符合发证要求、生产所使用的原辅材料是否 ...
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品种生产工艺核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，对《药品生产质量管理规范》（GMP）及医疗器械生产企业质量体系执行情况进行全面检查。（3）在 经营单位特别是中小企业和小作坊全面改善生产经营条件，改进工艺技术，健全管理制度，提高产品质量；充分利用普查成果，明确对生产经营单位的监管责任，加强日常 ...
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的医药工作人员应当按规定每年进行健康检查:(一)药品、无菌医疗器械、药包材生产企业从事生产操作、质量管理及检验、设备管护、包装储存、验收养护、销售供应 工作人员所在单位的健康检查情况进行监督检查。被检查单位应当提供真实完整的材料和档案，不得拒绝和隐瞒。第十六条公民、法人或者其他组织发现医药工作人员健康 ...
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。(四)组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械质量体系认证工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核发 规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；监管中药材集贸市场；审核 ...
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