89号 相关工作已完成 38 关于加强对瑞芬太尼、扎来普窿等药品管理的通知 2003年6月10日 国食药监安(2003)90号 已被《麻醉 已被《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安(2005)437号)废止 17 关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》的通知 ...
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单位：省质量技术监督局）4．按农业部、国家质量监督检验检疫总局《无公害农产品管理办法》及有关规定，积极推行全国统一的无公害农产品认证制度。要制定优惠措施， ．加大对已经颁发《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的药品医疗器械生产经营企业的监督。对 ...
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企业设立的审核 7、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的审核 8、《医疗机构制剂许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品 文件和标底、评标机构、评标办法、评标报告、中标单位的核准 5、河道堤防工程占用许可证年审南京市农林局(4项) 1、饲料生产企业免征增值税的审核 2、省级 ...
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以上(不含一年)两年以下(含两年)多次有效签注 省、县(市)分级管理58 23 往来港澳通行证两年以上三年以下(不含三年)多次有效签注 省 的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行审查275 4 开办药品零售企业的审批及核发《药品经营许可证》 省、县(市)分级管理276 5 核发 ...
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填写质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。需要实行强制产品认证或者纳入国家工业产品生产许可证目录管理的医疗器械，验收内容还应当包括强制产品认证证书或者工业产品生产 复议或者提起行政诉讼。第三十六条本办法所称转手再用医疗器械是指：已使用过，由医疗机构或者医疗器械生产、经营企业再次销售、转让、赠予的医疗 ...
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器械安全监管。（1）按照国家统一部署，抓好《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理 管理规范相关培训，强化检查员队伍建设。逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。（6）加强在用医疗 ...
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管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规、规章和省食品药品监管局《关于印发〈辽宁省药品和医疗 生产、经营企业：(1)事件发生、发展、处理等相关情况；(2)经批准的医疗器械产品说明书；(3)质量检测报告；(4)产品注册情况；(5)医疗器械生产许可证；(6) ...
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违法违规申报行为受到严厉惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告 管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的，依法予以查处。2．加强对医疗器械生产 ...
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批准。第十七条承担医药储备任务的企业组织采购的储备药品、医疗器械,必须是具有《药品(医疗器械)生产、经营企业许可证》的企业生产、经营的,同时要按市场价择优购进,对 第九条的2、3、4规定。第三十八条自治区医药储备资金的财务管理办法由自治区财政厅会同自治区经济贸易委员会另行制定。第七章监督与检查第三十九 ...
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体育场地和设施2、二、三级等级社会体育指导员3、国有的各级文保单位管理部门改变或用途改变4、历史文化名城、历史文化保护区范围的申报和保护规划 3、非住院癌症患者麻醉药品专用卡(1个工作日)(二)审核1、医疗器械生产企业许可证(10个工作日)2、医疗器械经营企业许可证(10个工作日)3、药用辅料、医用氧 ...
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