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编:100810国家食品药品监督管理局药品注册司二○○三年十二月二十六日进口药材管理办法(征求意见稿)第一章 总则第一条 为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《 贸易公约》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。关联法规:全国人大法律(2)条国务院行政法规(1)条第二条 进口药材的 ...
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实施GAP、GLP认证检查和药物临床试验资格认证。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善药品认证管理制度,严格认证标准,严肃认证纪律,规范认证行为,加强对 的对外宣传工作,组织形式多样、内容生动的普法活动,向社会大力宣传食品药品方面的法律法规及规章的有关内容,积极引导公民、法人和其他组织依法维护自身 ...
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药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。 关联法规:全国人大法律(1)条国务院行政法规(1)条第二条 进口药材申请与 药材的登记备案,组织口岸检验并进行监督管理。 中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作。 国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构负责 ...
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、企业、消费者之间有效传递。5.完善法律法规食品标准体系,完成《深圳市食品安全监督管理条例》、《深圳市鲜活农产品质量安全条例》、《深圳经济特区商品市场 安全监管工作需要相适应。二要理顺监管职责,落实部门监管责任。根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发〔2004〕23号),结合我市实际, ...
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特别是肉类批发市场应配备冷藏设施,经营鲜活食品的零售店应配备保鲜设施。2.应用现代技术加强食品质量管理,完善食品进货索证制度、商品台账和经营者商品卫生质量 法规进行清理和评估,抓紧制定有关法律法规。要加快研究制定和完善食品的产地环境标准、生产技术标准、产品质量等级标准、食品卫生标准、物流设施标准、绿色 ...
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管理系列标准;要严格执行《产品质量法》、《食品卫生法》等法律法规,严格原辅材料质量的产前管理,严格设备管理,严格生产工艺规程要求,严格产品出厂检验,从 有效监管。在国家综合部门的协调下,质检、工商、农业、卫生等部门要按照国务院确定的职责分工,各负其责,相互配合,切实履行好政府主管部门的职责,大力加强对 ...
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十一条药用辅料注册申请人(以下简称申请人),是指提出药用辅料注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药用辅料注册证明文件的机构。第十二 《药物临床试验质量管理规范》执行。关联法规国务院部委规章(1)条第二十二条申请人填写《药用辅料注册申请表》向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 ...
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药物可行性评价申请的答复不作为审批意见,对注册申请审批结果不具有法律约束力。第八条国家食品药品监督管理局设立特别专家组,对突发公共卫生事件应急所需防治药品 管理规范》认证。国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时,立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。关联法规国务院部委规章(1)条第二 ...
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商品检验、出入境卫生检疫、出入境动植物检疫和认证认可、标准化等工作,并行使行政执法职能的直属机构。一、职能调整按照国务院授权,将认证认可和标准化行政 的统计分析;管理有关检验机构和检测人员、操作人员的资格考核工作。(十一)产品质量监督司。组织实施国家产品质量监督抽查;依据有关法律法规规定拟定国家重点 ...
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为贯彻落实国务院行政审批改革精神,简化程序,方便进出,经研究,决定对进出口食品、化妆品标签审核制度进行调整,现公告如下:一、进口食品、化妆品标签必须 食品、化妆品实施检验检疫时要对进出口食品、化妆品标签内容是否符合法律法规和标准规定要求以及与质量有关内容的真实性、准确性进行检验,经检验合格的,在按规定 ...
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