《质量体系－医疗器械－GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》制订《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》（以下简称《细则》）。本《细则》所指一次性使用麻醉穿刺包产品 注射器和一次性使用无菌注射针等一次性使用无菌医疗器械中的一种产品。3、企业生产产品的注（挤）塑、精洗、烘干（晾干）、检验、装配、 ...
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器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。 二、企业生产的必备条件1、企业应具备与生产产品和规模相适应的资源。包括人员、厂房设施、工作环境、 以及可追溯程度作出规定。三、检查评定的原则和方法1、本《细则》对生产企业检查评定范围分为质量管理体系文件要求、管理职责、资源管理、与顾客有关的过程、 ...
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实地核查工作的质量，由全国许可证审查中心组织省级许可证办公室实施抽查；检验机构生产许可证产品检验工作的质量，由全国许可证审查中心组织省级许可证办公室或审查部实施抽查 检验机构有企业样品的，检查组在检查检验过程时，应当在日程安排内跟踪产品的检验过程。3.4检查组自检查结束之日起5日内向全国许可证审查中心 ...
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生产的企业应达到50％以上。主要物质消耗，系指生产产品的主要原材料和能源消耗，考核项目的价值量之和应达到全部物耗(基建、维修用除外)价值量的70％以上 原始材料、财务年度决算报告及其他有关资料。2．企业主管部门对企业申请的产品质量、物质消耗、经济效益三方面的指标数据、考核证明材料和企业管理工作自查情况 ...
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和技术保障，负责查询终端配置规划，组织终端的安装调试和运行维护，负责产品质量监控系统和执法打假保名优信息联动系统建设。(二)建立推广应用电子监管网 ，高度重视电子监管网推广工作。电子监管网推广工作是落实国务院领导关于“对生产产品实行电子监管”指示的重要举措，是规范市场经济秩序、维护消费者和企业合法权益 ...
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三章检测单位 第八条检测单位应具有公正性和相对独立性。由国家商检局和有关机电产品归口部共同考核、认可并正式授权发给认可证书和质量许可证专用章。检测单位对出口 和当地商检局审查后送有关检测单位。 检测单位接到申请书后，负责审查工厂生产条件及抽检产品，经考核已达到第二章所规定的条件者，签注考核意见，报国家 ...
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生产现场达到环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确的基本要求，保证生产产品的质量。 第十二条承印单位要主动听取委印单位、书店和读者对 材等原材料的质量分析、检测工作。协助相关行业制订标准； （５）承担有关印刷产品国家标准和行业标准的制定、修订工作，协助印刷标准化技术委员会宣传、贯彻印刷标准和 ...
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促进经济发展，具有积极的促进作用。电子监管网推广工作是落实国务院领导关于国内生产产品也要实行电子监管指示的重要举措，是一项利国利民的德政工程。各级 满足。(三)全面覆盖阶段(2010年)1.电子监管网实现全面覆盖。所有适合入网的产品全部入网，大部分城市、重点乡镇和农村均安装上信息查询终端设施，消费者能 ...
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监督管理局，各省级煤矿安全监察机构：根据《安全生产法》、《煤矿矿用安全产品检验管理办法》(原国家经贸委令第34号)等的相关规定，为加强安全 备 注1 董光品 全部批准范围2 李 海 全部批准范围单位：安徽兴安矿用安全产品检验站 有效期至：2009年07月20日序号 授权签字人姓名 授权签字领域 备 注 ...
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管理。现将有关事项通知如下：一、执行安全标志管理的金属与非金属矿山矿用产品包括：电气设备，排水设备，提升运输设备，通风防尘装备，采掘支护设备，安全 标志管理制度的监督、监察，充分发挥安全标志管理制度在矿山安全生产中的重要作用。 七、矿用产品安全标志办公室要严格贯彻执行有关法律法规和规章制度，进一步增强 ...
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