医务人员 应掌握无菌技术操作规程、医院感染诊断标准、抗感染药物合理应用、消毒药械正确 使用和标准预防等相关知识；工勤人员应掌握预防、控制医院感染的 产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等 ...
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并投入了临床应用，大功率二氧化碳心脏激光治疗仪研制成功并获得了国家专利。医疗器械产品标准逐渐与国际标准接轨，零部件的配套采购已开始实现国际化，有近100家企业通过了 。但对半合成抗生素和头孢系列原料药及相关中间体、医疗器械中的B超、内窥镜等产品影响较大，由于这类产品国内生产技术水平不够高，降低关税将使 ...
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处方药品广告及虚假药品广告。基本杜绝药品、医疗器械违法广告。（七）大力规范药品生产、流通秩序。提高医疗机构制剂标准和质量。促进、监督药品生产企业、经营 检查、调查和抽样；3、体外诊断试剂生产、经营单位的检查和调查；4、医疗器械经营企业经营无注册证医疗器械产品的检查。8月份，开展针对农村卫生室、保健站和 ...
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11月20日之前总结上报国家食品药品监督管理局。2．医疗器械的专项整治工作（1）对已注册医疗器械产品的全面检查清理的范围是：2003年7月15日前在 。结合药品行业的特点，研究制定统一的信用标准，实现信用信息的互通互联、资源共享。完善药品和医疗器械研制、生产、经营、使用单位的信誉评估体系。建立健全失信 ...
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等违法违规行为。2．进一步整治和规范医疗器械市场流通秩序。严格准入标准，严肃现场检查、审评和审批纪律，切实把好医疗器械经营企业市场准入关，不断提高医疗 医疗器械购进、储存、使用、跟踪等质量管理档案，规范医疗器械采购、使用行为，杜绝医疗器械产品购进、储存、使用等环节存在的质量安全隐患。积极探索植入性医疗 ...
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监测网络，加大监测力度，堵塞违法发布渠道，对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业，依法予以严肃查处，逐步建立综合治理机制。10．深入推进农村药品 体系建设，建立和完善诚信信息披露、公示、查询机制。建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。发挥行业协会作用， ...
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生产批准文号重新普查登记工作，建立和完善药品的淘汰机制。严格一类医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批，清理不属于医疗 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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生产批准文号重新普查登记工作，建立和完善药品的淘汰机制。严格一类医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批，清理不属于医疗 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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药品生产批准文号重新普查登记工作，建立和完善药品的淘汰机制。严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批，清理不属于医疗 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新发布的强制性标准的产品予以清理，撤销其注册证号 反应(事件)监测和再评价。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构定期填报《药品不良反应/事件定期汇总报告》。二是深入开展药品 ...
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