，申请注销的企业1家；（3）对北京市生产橡胶避孕套的企业进行专项治理，对企业的委托生产合同、出厂检验、生产环境进行了规范。（4）植入性医疗器械 ，尤其对本文“附件”中提及的企业继续跟踪检查，将整改措施落实到实处。以“食品药品放心工程”为工作契机，通过实施“两个工程”，继续提高北京医疗器械产品的质量信誉 ...
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和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级 放在监督抽验中，在确保完成监督抽验任务的前提下，方可接受企业的委托检验。三、适时开展市场药品质量评估国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品 ...
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和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级 放在监督抽验中，在确保完成监督抽验任务的前提下，方可接受企业的委托检验。三、适时开展市场药品质量评估国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品 ...
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合格的要坚决取缔，并予以公告。（二）强化生产经营监督检查。要加大对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查， 社会公告违法企业及其法定代表人“黑名单”。（三）加强保健食品检验和质量抽验。各级食品药品监管部门要认真做好保健食品安全风险监测和质量抽验工作任务，加强对减肥、缓解体力 ...
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2009年1月1日起，在每半年结束后的5天内，将上个报告期内委托生产产品的名称、数量、批号以及被委托方企业名称等信息用电子邮件报送医疗器械安 规范水平，自2009年3月1日起，医疗器械生产质量管理体系考核试行采用国家食品药品监督管理局已经公布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》以及《体外诊断试剂生产 ...
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年1月1日起，在每半年结束后的5天内，将上个报告期内委托生产产品的名称、数量、批号以及被委托方企业名称等信息用电子邮件报送医疗器械安 管理规范水平，自2009年3月1日起，医疗器械生产质量管理体系考核试行采用国家食品药品监督管理局已经公布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》以及《体外诊断试剂生产实施 ...
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企业许可证》、《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械生产企业登记表》；(十二)擅自实施委托生产或受托生产医疗器械产品；(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》 不良行为应及时上报并移交司法部门处理。第十条 处置与权限(一)县(区)级食品药品监督管理局在日常监督管理中发现企业有不良行为时，应及时报告所在设区 ...
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对在监督检查中发现的质量问题或可能影响最终产品质量的问题，要立即责令企业改正，消除生产质量隐患，杜绝粗制滥造和伪劣产品。对检查中发现企业存在的诸如未按规定取得药品GMP证书仍进行生产、未执行法定生产工艺、擅自进行委托生产、购入不合格原料投产以及不按GMP标准组织生产等其他违法违规 ...
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编号、法定代表人、负责人、质量管理人员、注册地址、生产地址（含委托生产地址和跨省设立生产地址）、生产范围、生产经营情况、邮编、联系电话等；2、变更事项： 监督检查汇总表》（附件4），分别于每年6月1日和12月1日前报省局药品注册与医疗器械处。三、按属地监管原则实行分级负责，各州、市食品药品监督管理局 ...
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生产经营，并公告收回已售出产品。请陕西省卫生厅和上海市食品药品监管局于11月30日前函报有关查处工作进展情况。联系人：张旭东、房军联系电话 郡0.5g/粒×48粒050228/050208国食健字G20040726陕西天福保健品有限责任公司（委托生产：内蒙古五原九郡药业有限责任公司）格列美脲、苯乙双胍 ...
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