，具体要求为：一是重点针对辖区内基本药物和生物制品、血液制品、中药注射剂、特殊药品等高风险药品生产企业开展检查；二是把产量大、社会影响面大的企业以及 异常降低、群众举报集中的品种作为重点抽查品种；四是对于发现的问题，应督促企业立即整改，把事故隐患消灭在萌芽状态，确保此次检查工作收到实效。对于检查中发现 ...
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犯罪行为，现将有关要求通知如下：一、各级食品药品监管部门对已经查证属实药品生产企业生产销售假药的，依照《药品管理法》第七十四条的规定，一律撤销药品 。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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报告和监测管理的工作制度、工作程序及监测工作网络。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员， 进行药品不良反应报告。该网络使用前需进行网上注册，尚未注册的单位请与市药品不良反应监测中心联系（电话：64511536），并将注册情况告知区（县）分局。 ...
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：药品类易制毒化学品生产企业名单 国家食品药品监督管理局二○一一年三月十七日附件：药品类易制毒化学品生产企业名单 序号 药品生产企业名称 药品名称 1 赤峰艾克制药科技股份有限公司 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 盐酸甲基麻黄碱 硫酸伪麻黄碱 2 赤峰佳合天山制药有限公司 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 盐酸 ...
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有限公司生产咖啡因200吨。四、2011年蒂巴因原料药需用计划成都天台山制药有限公司生产盐酸纳络酮原料药使用原料药蒂巴因，需用计划10公斤。供应单位：甘肃省药物 ）》等文件规定的时间向省食品药品监督管理局报送调整计划。七、药品生产企业年需求罂粟壳5吨以上需直接向罂粟壳生产企业购买罂粟壳的，应报省食品 ...
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各有关药品生产企业：为贯彻国家食品药品监督管理局有关要求，切实做好我市注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，结合核查工作中的实际，现就有关事宜通知如下 。五、除脑蛋白水解物注射液之外的其他多组分生化药注射剂应按照国家食品药品监督管理局和我局有关文件要求进行认真自查，组织开展风险评估，并于2009年12 ...
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药物制度工作方案》的要求，国家局应在9月30日前完成《基本药物制度实施后可能对药品生产企业造成的影响的预判》、《基本药物制度实施后可能对药品 于9月4日前完成调查问卷所设题目的填写，以特快专递方式邮寄至北京时代方略企业管理咨询有限公司。 公司地址：北京市朝阳区东三环南路58号富顿中心A512 邮编： ...
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局、各县区卫生局，全市各有关单位：《药品管理法》第五十一条规定：“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有 菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接 ...
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的要求，整理、完善和补充资料，必要时可更换原申报资料。二、积极开展变更生产工艺和处方的相关研究工作，及时整理上报相关研究资料。为方便资料上报工作，企业 相关研究，整理资料，确保该类品种的生产工艺和处方安全，产品无质量风险，也为该类品种的核查做好准备。药品生产企业作为药品安全的第一责任人，必须对所生产的 ...
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办〔2008〕508号）进行安排部署。为认真地吸取教训，进一步加强药品生产企业管理，确保我省药品生产质量，现就有关事宜通知如下：一、认真贯彻国家食品药品 、落实省局《关于切实加强黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液监督管理的通知》（甘食药监办〔2008〕508号） ...
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