、标准、证书、标志等另行颁布。 三、药政管理部门将对取得认证的药品生产企业，采取一定的倾斜政策。 四、1993年3月1日起，凡新建、 经省级卫生行政部门验收合格后，报卫生部申请认证。未取得认证证书的企业(车间)，省级卫生行政部门不得发给《药品生产企业许可证》。 五、各级卫生行政部门要依法做好执行《药品 ...
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河北省药监局和国家药监局已先后依法吊销了其《药品生产企业许可证》，注销了其所有的药品批准文号。2002年9月16日，国家药监局 年十一月十九日 附件一：2001年12月1日至2002年9月更改批号的药品 1、盐酸利多卡因注射液27个批次：0112034、0201131、0201132、0202091、 ...
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各市药品监督管理局：现将《河北省药品生产许可证验收标准》与予发布，从发布之日起执行。凡新开办药品生产企业，现有药品生产企业改造后验收，现有药品生产企业新增剂型候车间均按此标准进行验收。二○○三年六月二十七日...
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]093号文)收悉。经研究，根据国家物价局、财政部(1992)价费字534号文件和财政部、国家计委财综字(1999)5号文件的规定，结合本市实际情况，同意暂由你局继续收取药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费和医疗器械新产品鉴定费。药品生产企业合格证、药品经营企业合格证两项收费项目已由市财政局、 ...
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上年销售收入 厂区建筑面积 生产建筑面积洁净室面积、级别：洁净室级别 面积(M2) 房间数(间)100级10000级100000级300000级生产企业类别、生产范围(以生产企业许可证为准)：无菌医疗器械/植入物产品名称(可附页)：产品名称 产品类别 产品注册证编号 注册产品标准编号企业人员情况： ...
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、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责协调和指导企业自查和整改。(二)试点检查合格的企业，2年内申报产品注册和换发《医疗器械生产企业许可证》时，一般可 的实施是一项全新的工作，政策性、技术性很强。各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局要充分认识到这项工作的长期性和复杂性，加强对规范的学习、宣传 ...
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药监安[2003]133号”文件批复你公司筹建药品生产企业。经验收，同意核发你单位筹建的北京君禾药业有限公司《药品生产许可证》。现将具体内容批复如下：1 ：北京市通州区郭县镇金三角开发区鑫隆路4号。3.生产范围：体外诊断试剂4.法定代表人及企业负责人：戚昊5.经济性质：有限公司特此批复.二○○四年三月 ...
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：2006年12月31日前取得五年有效期《医疗器械生产企业许可证》的二、三类医疗器械生产企业。一类医疗器械生产企业不列入此次质量管理信用等级评定范围。三、 不同部门监督协作中交流的信息。 （三）医疗器械生产企业质量管理信用等级评定由各分局组织实施，分局药品科提出初评意见，于2008年1月10前以电子 ...
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]588号)为依据，结合落实国务院办公厅《关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的方案》要求，对医疗器械生产企业的质量信用进行等级评定。 二、参加质量信用等级评定 年12月31日前取得五年有效期《医疗器械生产企业许可证》的二、三类医疗器械生产企业。一类医疗器械生产企业不列入此次质量信用等级评定范围。 三、 ...
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如下：根据中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局2000年第18号、19号文的精神，核定《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证 2001年5月1日起执行，你局接文后，请即到省物价局申领收费许可证，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，纳入财政专户实行收支两条线管理， ...
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