许可证》(零售，下同)的或办理《药品经营许可证》有关事项变更的，均适用本办法。第三条 青岛市药品监督管理局负责本行政区域内药品零售企业的审批和监督管理； ，其它市(区)新设置药店的法定代表人必须具有高中或同等以上学历。 (二)每一药品零售企业设两名以上(含两名)药学(或与药学相关专业，下同)技术人员， ...
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印发给你们，并就有关事项通知如下：一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针 有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。 十、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应妥善建立换证的资料档案 ...
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规定开展工作。对不按工作程序、规定和要求，擅自乱开办、乱审批药品生产经营企业的部门，一经发现将立即予以纠正、通报处理，并追究有关人员和 [2000]16号文件和我局国药管市[1999]15号文件及“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号，以下称“通知”)要求，暂停 ...
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不能提供有关证明材料的将视其情节依法严肃处理，直至报同级人民政府决定吊销《药品经营企业许可证》(名单见附件4)。5．对诺氟沙星胶囊自1996年--1998年连续 的423家有批准文号的生产企业，逐一进行清理整顿：1．对原生产企业已发生变更不再生产诺氟沙星胶囊的企业，应及时终止其生产批准文号效力。2．对 ...
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不到药品分类管理要求的零售药店，可按规定核减《药品经营许可证》中的经营范围，只能销售非处方药。在执业药师配置比例较高、条件较为成熟的地区，在流通领域可 版《中国药典》发布的情况，对非处方药说明书范本内容作出部分修订，药品生产企业要及时变更非处方药说明书内容。 五、开展积极有效的宣传和引导，提高社会各界 ...
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为止。 六、凡具有国内独家生产品种，但目前尚未通过药品GMP认证的生产企业，应及时将该品种的生产经营情况及相关证明资料上报所属分局，经核查属实后，北京市 药品GMP认证企业的日常监管和跟踪检查。对被举报、药品抽验不合格、出现质量问题、《药品生产许可证》内容变更频繁的生产企业，将加大检查频次。凡质量管理 ...
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栏中，填列“含零售连锁”字样。（二）分局负责医疗器械零售连锁门店《医疗器械经营企业经营许可证》的审批事宜；经审查，属于市局许可的“零售连锁”企业，对其门店不做 申请变更或换证时执行本通知的规定。（三）药品零售连锁企业及其门店，可在其变更或换领《医疗器械经营企业许可证》时，一并执行本通知的规定。（四）对 ...
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监督管理局的，按照国务院法制办公室报经国务院领导批准的《对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示〉处理意见的报告》(国法综(1999)1号)中提出的 第二十一条第九款按无证经营处理。 三、第二十一条第一款规定的异地经营，是指擅自改变《药品经营企业许可证》注册登记地点，在原注册登记地点 ...
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药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决依法予以取缔。 三、当前，凡未依法取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及《营业执照》的，不得从事药品 或经营条件发生变化的，必须事先办理变更登记或换发证照手续。无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决依法取缔和查处。个体工商户不得从事 ...
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，做好GMP、GSP认证工作。一是严格掌握新开办药品生产经营企业的准入，严格依据法定条件办理药品生产经营许可和变更；二是加强对新开办企业的事后监督， 经营行为，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件， ...
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