管理局局办公会审议通过，现予以公告。按照《办法》的相关要求，各市(州)食品药品监督管理局应于2007年11月10日前完成《医疗器械经营企业许可证》审批的 自有房产的，则提供房屋产权证明)复印件。7.拟办企业分支机构制定的“质量管理制度”及储存设施、设备目录(需要设仓库的)。8.拟办企业分支机构自查报告 ...
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》，并经药品监督管理部门年检合格；?（二）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，严格规范药品进货渠道，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供 。?第八条市社会保险经办机构与定点零售药店签定包括供药范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等内容的协议书，明确双方的责任、权利和义务 ...
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的基础性作用为基点，体现政企分开、政事分开的原则，实行集中、统一、分级管理体制，突破影响医药生产力发展的体制性障碍，简化了行政审批程序，明确时限， 药品委托生产制度、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品生产经营企业和医疗机构药学技术人员资格认定制度、药品储备制度、药品不良反应报告制度、药品质量公报 ...
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4、企业经营质量管理制度目录；5、按规定必须配备的专业技术人员名单及资格证明复印件；6、具有独立的计算机管理信息系统使用情况说明；7、《药品经营许可证 ，采取问卷调查、现场抽查和公布举报电话等方式加强对换证组织单位及审查员的监督管理工作。各市(地)局应及时将本通知要求转发至辖区内有关单位，指导企业进行 ...
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工作的重点是等级医疗机构和民营医院。主要工作重点为：(一)加强医疗机构药剂管理规范化的宣传、培训宣传教育工作要贯穿于医疗机构规范化建设过程的始终。宣传 规范化的知识水平。(二)完善医疗机构药剂制度加强医疗机构药品质量管理保证体系的建设，引导医疗机构完善药品采购、验收、保管、分发、调剂和自制制剂生产的 ...
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、麻黄素)的科研和教学单位四、办理程序：(一)申请科研和教学单位购用特殊药品须提交以下材料：1、书面申请报告(包括用途、品种、规格、数量等)2、 《药品GSP证书》(复印件)5、质量管理情况及特殊药品管理人员名单、学历、培训持证情况说明6、毒性药品、罂粟壳经营管理制度、职责(包括采购、销售、保管、养护 ...
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党和政府的形象。我们要按照党中央、市委的统一步骤，全面贯彻国家局关于治理药品医疗器械生产经营商业贿赂电视电话会议和上海市治理商业贿赂专项工作会议精神，紧密结合 对药品、医疗器械生产经营企业GSP、GMP认证后的长效管理，确保上市产品安全。要将反商业贿赂的监督管理制度融会贯通与生产、经营的质量管理制度中 ...
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为保证药品质量，规范医疗机构药品购销行为，减少药品采购的中间环节，降低成本，制止药品流通领域中的不正之风，减轻社会医药费用负担，保证城镇职工基本医疗保险制度 及各级医疗机构临床用药的实际，确定招标药品品种。(四)制定药品招标的评标标准。(五)负责招标后的药品质量管理与监督。关联法规：全国人大法律（1） ...
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召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品 罚款：（一）未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（三）未按照本 ...
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作用下医药流通资源得到优化。三是药品流通的整体水平得到提高。通过监督实施GSP企业的经营设施得以进一步改善，质量管理制度得以进一步健全，药学技术力量得以进一步 的有机结合，统一部署，相互促进，相互补充。注重调查研究，不断总结完善。药品现代物流是新兴事物，随着工作的深入和科学技术的进步，必然会出现新情况 ...
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