给你们，请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日 附：在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年4月4 ，医疗器械质量和安全信息传播得更快更广，极易引起社会舆论的广泛关注和强烈反响。与此同时，我们的医疗器械监管工作能力和水平，与监管职责的 ...
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注册地址、企业类型、法定代表人；（二）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；（三）拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和 在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，按照《药品管理法》第八条的规定及《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）中有关机构与人员、厂房与设施、 ...
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法规草案；（三）根据法律、行政法规和我局职责，起草、审议和发布药品监督管理行政规章；（四）提出药品监督管理法律、法规、规章制定和修改建议；（五） 应当附草案。第六条政策法规司在每年12月底前根据全局工作安排，按照突出重点工作、统筹兼顾、保证立法质量的原则，对立法项目申请进行审查并召集有关司室对立项申请 ...
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费用不合理上涨为重点，进一步明确院长的管理目标和责任。认真实施《医院管理评价指南(试行)》，落实各项医疗质量管理的核心制度(如病历书写基本规范)。探索 。坚决执行中央关于治理商业贿赂的决定，认真开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作，加强药品生产经营企业和医疗机构的行业自律。在医药行业自查自纠的基础上， ...
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增加对食品、医疗器械的监督职责，扩展农村药品供应网点覆盖面;深化城区药店“片网”建设，将更多的药店纳入“片网”管理。(三)工作安排。1.开展5项专项 企业的跟踪监督检查，确保认证企业药品质量管理工作不滑坡。3.继续加大农村药品“两网”建设工作力度，确保年内完成农村药品监督网络和供应网络覆盖80%村的 ...
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在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。 二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员 管理制度。疫苗批发企业制定的质量管理制度应包含以下内容：(一)疫苗质量管理人员职责；(二)疫苗购进管理；(三)疫苗验收管理；(四)疫苗储存、养护检查和出库 ...
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概况，包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训 中心在收到现场检查报告后20个工作日内进行技术审核，符合规定的，报国家食品药品监督管理局审批。符合《中药材生产质量管理规范》的，颁发《中药材GAP ...
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概况，包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训 中心在收到现场检查报告后20个工作日内进行技术审核，符合规定的，报国家食品药品监督管理局审批。符合《中药材生产质量管理规范》的，颁发《中药材GAP ...
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结合新型农村合作医疗试点改革等农村卫生工作，强化农村医疗机构药房(药库)的规范化管理，逐步建立“规范药房”，着力提升医疗机构药品质量管理水平。3.积极鼓励发展农村药品 药品安全负总责，农业、商务、卫生、工商、质监、食品药品监管等部门要认真履行职责，公安、监察、司法机关和新闻宣传等部门要积极配合和支持， ...
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新型农村合作医院试点改革等农村卫生工作，强化农村医疗机构药房(药库)的规范化管理，逐步建立“规范药房”，着力提升医疗机构药品质量管理水平。3．积极鼓励发展农村药品 措施，狠抓落实。政府要对本地食品药品安全负总责，食品药品监管、农业、商务、卫生、工商、质监等部门要认真履行职责，其他相关部门要积极配合和 ...
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