市政府信息公开规定》和有关保密工作的法律法规，结合当前本市监管工作的发展变化，对《上海市食品药品监督管理局信息发布管理的暂行规定》进行了修订，现将《上海市食品药品 审核，报分管局领导签发后，在局政务网站发布或在刊物上发布。11．行政许可事项的审批结果，应经相关业务处室负责人审核，报分管局领导批准后，送 ...
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义齿生产企业的行业自查、自律和企业生产许可及证后监管检查参考使用。请予遵守。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年九月二十八日 附件：《上海市 有就必须设置单独的操作室。工作环境应明亮，工作台应有独立的照明。 生产区、行政管理区、生活区和仓库、设备维修等辅助区域布局应合理与生产区域应当相互分开 ...
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，逐步推进，将我市体外诊断试剂监管工作提升到一个新的水平。（二）工作目标。一是巩固前期行政许可所取得的成果，督促有关企业依据政策规定申办经营许可 内容。流通管理处汇总全市情况后，认真总结分析，形成书面报告。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年十月三十日 附件：1．分局统计表（略）2．体外诊断 ...
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年度计划）。三、兽用麻黄碱原料药实行购买许可制度。兽药生产企业根据国家年度计划向企业所在地省级食品药品监督管理局申请办理麻黄碱原料药购买许可证。国家年度计划下达 对瞒报、漏报的，要追究有关企业责任。五、农业部和各级畜牧兽医行政管理负责兽用盐酸麻黄碱注射液生产、经营、使用的监督管理工作。国家食品药品监督 ...
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市政府信息公开规定》和有关保密工作的法律法规，结合当前本市监管工作的发展变化，对《上海市食品药品监督管理局信息发布管理的暂行规定》进行了修订，现将《上海市食品药品 审核，报分管局领导签发后，在局政务网站发布或在刊物上发布。11．行政许可事项的审批结果，应经相关业务处室负责人审核，报分管局领导批准后，送 ...
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企业每年不少于1次（办理行政许可所必需的现场检查、跟踪检查、各类专项检查等除外）。对违反本规定《合肥市食品药品监督管理局药品零售市场巡查记录表》中重点 并收集必要的证据移交稽查部门查处。对巡查中发现违规严重、适用一般处罚程序的药品零售企业，则直接移送稽查部门立案查处。第八条市场巡查建立公告制度，在局 ...
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各市食品药品监督管理局，省局机关各处室、各直属事业单位： 《山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法》已经省局局务会议审议通过，现印发给你们，望遵照 、适用依据错误或者显失公正。第七条违法设定、实施行政许可，以及不依法履行监督职责或者监督不力造成严重后果，损害公共利益和当事人、利害关系人合法利益。 ...
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器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局15号令)等法律法规的有关规定，对此类企业提出如下管理意见： 一、持证经营凡从事角膜 ，自2007年1月1日必须持《医疗器械经营企业许可证》经营。 二、行政许可的受理1、受理的迄始日期与地点现已从事或准备从事角膜接触镜经营的 ...
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生产许可证登记表并附电子文档(见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后填写)；2、原《药品生产许可证》正、副本复印件；3、《企业法人营业执照》 生产经营已被(食品)药品监督管理部门立案调查，尚未结案的，或已做出行政处罚决定，尚未履行处罚的，暂不予以换证。2、《药品生产许可证》许可事项发生变更 ...
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第三批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2004]16号文)，上海市食品药品监督管理局决定自2004年7月1日起取消药品生产企业筹建审批的许可项目，为方便 规范》认证。 五、为避免筹建过程中的建设返工和投资损失，申请开办的药品生产企业应当做好在筹建初期的药厂GMP设计、建设的论证工作，论证的内容还 ...
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