生物制品和生物材料的生产、经营及医院制剂许可证；5．管理医用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品；6．查处违反《药品管理法》的行为。(二 监督实施地方性医药流通规章。(四)根据国发[2000]10号文件精神，增加实行省以下药品监督管理系统垂直管理的职能。(五)原省医药管理局移交给省经济贸易委员会的 ...
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)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。(十四)负责全省药品监督管理系统的领导班子建设和人事、机构编制、教育培训和经费管理工作。(十 医疗机构制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、医疗机构制剂许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的生产、经营和使用；负责新开办 ...
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分类管理；注册本省医疗器械、临床试验基地；依法核发医疗器械产品注册证和生产许可证；推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度；负责医疗器械产品的 制剂管理规范；依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用。(四)市场监督 ...
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号) 规章 2005年上网审批药品监督局：行政许可项目行政许可序号 项目名称 项目设定的法律依据 法律类别 备注1 《药品经营许可证》核发(零售) 《药品管理法》第14条 法律 2005年上网审批2 国产医疗器械注册 《医疗器械监督管理条例》第8条， ...
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和生物材料的生产、经营及医院制剂的许可证职能。4、新药、中药保护品种的初审和药品的再评价、不良反应监测职能。5、监督管理麻醉药品、精神药品 、财务等工作。(十三)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述职责，省药品监督管理局设8个职能处(室)：(一)办公室协助管理局机关日常工作，负责会议组织、 ...
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疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十一条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理，必须严格按照国家规定执行。第二十二条 签注审查意见，报自治区医药管理局、药政管理局审核批准，领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。三、经营 ...
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生物制品和生物材料的生产、经营及医院制剂的许可证职能；5．制订国家基本药物目录；管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。(二)原国家医药 分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；审核医疗器械广告。(四)安全 ...
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变相销售医疗单位制剂的，要依法进行处罚，并吊销医疗单位《制剂许可证》。 二、 坚决查处药品购销中的回扣风根据国办发(1996)14号文件和国家工商政管理局、 药品的，要严肃查处，直至依法撤销其麻醉药品、精神药品的经营、使用权；构成犯罪的，由司法机追究有关责任人的刑事责任。 四、 整顿规范中药材专业市场 ...
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饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等 、中药材、中药饮片的购销规则；监督并实施药品经营质量管理规范；组织实施药品经营企业资格认定，依法核发并管理药品经营企业许可证；对中药材市场实施监管；审批 ...
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、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)根据自治区人民政府的委托，起草药品管理的地方性法规、规章和规范性文件草案，并监督实施。依法实施中药品种保护 、中药材生产质量管理规范；核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。(八 ...
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