)法规要求的化妆品生产资质证明文件； 3．境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可在华申报责任单位 原包装均提交外文原版和中文译文，及符合中国相关法律法规要求的产品中文标签(含产品说明书)。 第二十一条生产国(地区)生产和销售的证明文件应当符合下列要求 ...
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上，检查企业按照《质量控制要点》自查整改的情况，重点核查企业工艺验证、产品说明书完善等方面的情况，并组织专家对本辖区内的中药注射剂的安全性进行分析 每次用药的间隔时间，必要时应提供研究和文献资料。 3.不良反应：应说明产品上市后安全性研究中涉及关联性评价为"可能"、"很可能"、"肯定"的全部不良反应， ...
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散装运输和散装零售方式供应用户的，经双方协议，可免贴标签，但需附有产品合格证及产品说明书。第五章 质量监督和检验第十九条 饲料原料、饲料产品 饲料添加剂的；(四)未取得营业执照，擅自进行生产经营的；(五)对未经批准生产的饲料产品擅自进行广告宣传的；(六)违反本办法有关规定，损害消费者其他合法权益的。第 ...
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的注册资料，进行检查和抽查。6．严格医疗器械产品的审批。严格执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等审批要求。清理不属于医疗器械管理及其他违规 企业质量体系检查，重点检查生产企业的生产与质量管理人员、生产环境与设备、产品标识等内容。开展宫内节育器生产企业专项检查，检查国内宫内节育器生产和使用中 ...
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组织医疗器械技术审评机构对申报资料进行实质性审核，提出结论性意见，确定申报注册产品的安全性、有效性得到保证和控制。技术审评由省级(食品)药品监督管理局组织的医疗 要求：对主审人出具的主审意见进行复审，并重点对产品适用范围、主要性能指标以及产品说明书等内容进行复审。本岗位责任人：医疗器械技术审评机构技术 ...
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通用名。 4、兽药GMP标识已取得《兽药GMP合格证》的，可在 产品标签或说明书上标识'兽药GMP验收通过企业'或'兽药GMP验收通过车间'字样，并标注合格证 兽药质量标准规定的有效期为准。法定兽药质量标准未规定的品种，企业可根据产品稳定性试验结果确定临时有效期，但最长时间不得超过2年。 注：凡法定 ...
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规格││保质期│ 月 ┃┠────────┼────────┴─────┴─────────┨┃注意事项│┃┠────────┼────────────────────────┨┃附件│产品说明书、质量标准┃┗━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛(加盖国家食品药品监督 ...
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药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 ...
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其他较为直观的方式准确披露公司及其产品、财务等情况，做到简明扼要，通俗易懂；（三）募集说明书摘要必须忠实于募集说明书全文的内容，不得出现与全文相 和连带的法律责任。“公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证募集说明书及其摘要中财务会计报告真实、完整。”中国证监会、其他政府机关对本次发行所做 ...
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其他较为直观的方式准确披露公司及其产品、财务等情况，做到简明扼要，通俗易懂；（三）招股说明书摘要必须忠实于招股说明书全文的内容，不得出现与全文相 发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。”“投资者若对本招股说明书及其摘要存在任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或其他专业 ...
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