食品药品监督管理局（以下简称省局）负责制定质量受权人管理制度，并负责监督指导等工作。 市食品药品监督管理局（以下简称市局）负责质量受权人的备案和日常监督管理 ）其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。 5、 在企业药品GMP实施过程中承担与食品药品监督管理部门的沟通和协调工作，具体为： （1）协助、 ...
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1日起施行。云南省食品药品监督管理局二00七年三月一日第一章 总则第一条 为加强医疗机构医疗器械使用管理，保证人民群众使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械 、人员健康与卫生管理制度、各级质量管理责任制度、首用产品资质审核制度、首供企业资质审核制度、合格供应商评价制度、医疗器械采购验收制度、医疗器械贮存 ...
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月16日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过)第一章 总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量和人民用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法 在库保养、出库验发登记、药品采购和销售等管理制度及档案。第三十一条药品经营企业应当变更企业名称，应当经企业上级主管部门同意，到发证部门 ...
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企业的法制意识和质量意识，规范其经营行为，进一步提高全省药品经营企业的药品经营质量管理水平，确保人民用药安全，促进我省医药经济健康发展。 二、换证时间自 ；4、企业经营质量管理制度目录；5、按规定必须配备的专业技术人员名单及资格证明复印件；6、具有独立的计算机管理信息系统使用情况说明；7、《药品经营 ...
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，由省药品生产经营主管部门或受其委托的地、州、市药品生产经营主管部门审查同意发给《药品经营企业合格证》后，再经省卫生行政部门或受其委托的地、州、市 单位药品的管理第二十九条医疗单位设药事管理组织，负责制订本单位的药品质量管理制度和基本用药目录，管理本单位的药品质量，指导临床合理用药。第三十条医疗单位的 ...
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储存系统的监控仪表，定期检测压力容器和充装软管，完善安全管理制度。加快安全防护距离不足的重点化工企业的搬迁工作。继续深入开展氯酸钾专项治理，督促氯 维护好化学品事故应急咨询专线，为危险化学品安全管理和事故应急救援工作提供方便、快捷和准确的信息咨询服务。 （七）加强非药品类易制毒化学品生产经营许可（备案 ...
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使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通 有效期1年，但不得少于3年。第二十六条医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火 ...
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数量汇总后报国家药品监督管理局备案。关联法规：国务院部委规章（1）条第十条咖啡因生产企业应加强对咖啡因中间体、半成品等各个环节的管理，建立严格的管理制度。关联法规 指派专人管理。使用咖啡因的单位也要建立购买、使用的登记制度。第三十一条运输咖啡因要采取必要的安全措施，防止丢失或被盗。第六章罚则第三十二条 ...
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六条生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。不 无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以５０００元以上２万元以下罚款。第四十条 ...
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安全综合监管、部门监管、属地监管责任和食品生产经营单位安全管理主体责任，完善食品安全管理制度和措施，加快形成统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的全省食品 和社会的监督作用，促进企业和行业自律，推动食品安全专项整治工作深入开展。要通过抓好专项整治工作，提高全省食品安全管理的能力和管理水平，确保群众吃 ...
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