，集中力量解决好重点区域、重点品种和消费者反映比较突出的问题。要全面建立食品生产加工企业质量档案，并通过巡查、回访等形式，强化日常监督，特别是对质量不 加大农村市场药品的抽验力度，及时查处假劣药品，进一步净化农村药品市场。4、对医疗器械的说明书进行一次集中专项检查，凡注册批准内容与实际说明、标识内容不 ...
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监管局 1 零售企业在城乡集市贸易市场设点经营非处方药品的审批 省、县(市)分级管理273 2 药品零售企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证 委托 药品零售企业现场勘察审核委托县(市)274 3 第二类医疗器械产品注册证书事项变更的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行 ...
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用药。(分值：5分)5．扎实推进药品医疗器械安全信用分类管理工作，对药品医疗器械生产经营企业进行信用分级管理，逐步建立守信受益、失信受罚的激励制约 培训工作。(分值：5分)6．学校食堂和大中型餐饮业实行食品卫生监督量化分级管理制度达90%以上。(分值：8分)7．加强重大传染病控制工作，落实艾滋病“四免 ...
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规范。（３）建立、健全病历全程质量监控、评价、反馈制度，提高甲级病历率。（４）建立病案管理制度并组织落实。（５）为医疗、教学、科研提供相关服务；按 患者红包、物品、有价证券和谋取其他不正当利益。５、不得索要、收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、统方费、开单提成等。 ...
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、紫外灯、抽风扇等设施。（四）企业负责人应具有大专以上学历，熟悉医疗器械监督管理的法规、规章。（五）企业质量检验人员应具有相关专业大专以上学历，服务人员 营业执照》的，应提供名称预先核准通知书及验资报告复印件；（八）企业管理制度：1、企业内部管理、执行人员的职责权限及相互关系的规定文件；2、产品的质量 ...
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中西成药、中药饮片的行为。支持和鼓励中药材市场探索先进流通模式及管理方式。4.开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查。重点选择影响面广、问题突出 完善血液制品GMP标准，提高血液制品生产企业实施GMP的水平。2．强化药品生产经营动态监管，建立监督检查的运行机制和管理制度。加大随机抽查和处罚力度， ...
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禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他 条本规定所称生产经营者是指在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“ ...
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禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他 条本规定所称生产经营者是指在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“ ...
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情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。五、检查评估方式 药物品种工艺处方核查 2 未启动核查工作的扣2分；已核查未建立品种监管工作档案的扣1分 18）辖区内组织实施4类药品（中药注射剂、第二类类精神 ...
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情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。五、检查评估方式 药物品种工艺处方核查 2 未启动核查工作的扣2分；已核查未建立品种监管工作档案的扣1分 18）辖区内组织实施4类药品（中药注射剂、第二类类精神 ...
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