、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、 。审查时，具有下列条件之一的，可以豁免企业现场检查：(一)已获得ISO9000质量体系认证证书的医疗器械生产或经营企业；(二)已通过国家药品监督管理局组织的 ...
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质量评价，强化生产经营者主体责任，推广先进的质量管理方法。全面实施企业产品与服务标准自我声明公开和监督制度，培育发展技术先进的团体标准，对标国际提高 拟订广告业发展规划、政策并组织实施。拟订实施广告监督管理的制度措施，组织指导药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查工作。组织监测各类媒介 ...
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的慢性病防控体系，建立和完善慢性病监测和信息管理制度。加强职业病防治，建设一所辐射全省的职业病防治中心医疗机构，在川南、川东北、攀西等职业病高发地区 管理规范》全面实施，健全医疗器械生产质量管理体系，促进生物材料、大型设备自主产权与技术领先企业不断壮大规模。力争2015年，有100个以上新药品种获批并 ...
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监督管理局，负责药品和急救医疗器械的应急管理，市食品药品监督管理局采用招标形式建立起与大型医药流通企业、大型药材、医疗器械市场联系制度，在急救药品和 限定差价率、利润率和规定现价等措施，确保市场价格基本稳定。(2)市工商局、市质量技术监督局、市食品药品监督管理局等部门和单位要协调配合，共同做好市场监管 ...
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药监市（2007）299号）等有关文件精神，省局制定了《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》（以下简称《细则》），现印发给你们，并就有关事项通知如下 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施保证实施，其内容包括：质量受权人及质量管理制度、职责、工作 ...
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药监市（2007）299号）等有关文件精神，省局制定了《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》（以下简称《细则》），现印发给你们，并就有关事项通知如下 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施保证实施，其内容包括：质量受权人及质量管理制度、职责、工作 ...
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群众高度负责的态度，加强监管工作，同时各药品（医疗器械）生产经营企业更应切实抓好生产质量管理，认真履行企业作为第一责任人的职责，确保生产经营安全。现按照市委 ）驻店药师在营业时间内必须在职在岗，为群众提供用药指导，认真抓好处方审核制度的落实。（五）配备满足消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应药品 ...
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企业和在深外籍人员逐步实行国民待遇的通知》第一条(三)备案2项1．医疗器械企业产品标准2．企业核准注册登记市贸易发展局(一)审批9项1．本市 中华人民共和国建筑法》第十三条6．建筑业试验室资质等级依据：《深圳经济特区建设工程质量管理条例》第八条7．注册建筑师、注册工程师执业资格依据：《中华人民共和国 ...
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》第76条、83条规定的情形。负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。关联法规：全国人大法律（1 考试合格，方可上岗。第二章制度与管理第六条应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。 ...
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监管，维护市场稳定各级价格主管部门要进一步加强防治“非典”药品、医疗器械及卫生材料价格的监督管理。凡是实行政府指导价和政府定价的药品，要严格执行政府规定价格 责任人，严格落实24小时昼夜值班制度。务必确保生产企业和储备职能部门通讯畅通；确保储备计划所列药品、医疗器械的品种、数量和质量；确保在紧急需要时 ...
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