、验证工作，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，不得经营、使用未经注册的 药品监督管理分局要加强对本辖区轮椅、紫外线灭菌灯等医疗器械产品的监管力度，发现违法违规行为，一经调查属实，依法予以处理。特此通知 二〇〇五年十二月十三日...
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3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2003年7月1日起施行。)第一章总则第一条为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚 一条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗 ...
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查处无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为；查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的生产 传。整治工作结束后各市（地）要认真进行总结，并将工作总结于2003年10月30日前送自治区质量技术监督局稽查总队。自治区质量技术监督局汇总此次建材市场 ...
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号）精神，我局于２０００年１１月１１日召开了打击制售假劣药品行为整治药品流通秩序工作会议，部署了全国打击制售假劣药品和医疗器械、取缔药品集贸市场、清理无 企业，不予换发生产企业许可证；对于经营假劣药品和医疗器械，情节、后果严重或开办药品集贸市场者不予换发经营企业许可证；对进口药品口岸药检两批以上不合格 ...
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部门审核，同意后报省医药主管部门审批。第七条生产《国家工业产品生产许可证目录》中所列医疗器械的，实行可行性审查制度。未经可行性审查的，不得生产。第八条医疗器械 设施、质检人员、销售人员和卫生环境；（二）具有与医疗器械经营能力相配套的资金；（三）具有相应的医疗器械入库验收、在库保养和出库验发制度；（四） ...
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放心工程工作方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。二○○三年八月十二日海南省实施食品药品放心工程工作方案为贯彻落实国务院实施食品药品放心工程电视 已经颁发《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的药品医疗器械生产经营企业的监督。对生产 ...
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广告审查批准专用印章。 第九条 未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式 部门批准进入市场的境外生产的药品、医疗器械。 第十五条 中医医疗、药品、医疗器械广告审查批准文件的有效期为一年。在有效期内变更广告内容或者期满后 ...
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检查工作实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。 黑龙江省食品药品监督管理局二○○八年五月十四日 黑龙江省食品药品监督管理局开展电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜 填写“2008年医疗器械专项检查现场检查表”（见附件1）。（一）电疗、磁疗、光疗物理治疗设备重点检查是否在《医疗器械经营企业许可证》许可 ...
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审批的建设项目环保设施竣工验收(“三同时”验收)6、环境影响评价经批准后5年方开工建设的环境影响评价7、省级自然保护区8、环境标志产品认证(三)核准 9、第二、三类医疗器械生产企业许可证10、第二、三类医疗器械经营企业许可证11、药品生产、经营质量管理规范认证12、医疗器械生产企业质量体系考核13、 ...
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城等市场，进行重点监管。4．继续加大对医疗器械生产经营企业的日常监管力度。加强对医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、出厂检验情况的监督检查；做好对 对本地区食品药品安全负总责，根据实际情况制定食品药品专项整治方案，请各市于2005年6月底前将整治方案报省食品药品监管局。同时，要抓好食品药品专项整治 ...
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