《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规的规定,结合本市的实际情况,我局制定了《厦门市 申请人签章,复印件要注明“经审核复印件与原件一致”字样。由《药品医疗器械经营许可证管理系统》(企业版)导出的电子申请,以软盘、U盘或电子邮件方式提交 ...
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统一管理,即“单位开票、银行收款、统一开户、收支统管”的管理办法。具体实施步骤是:(一)执收单位向缴款单位或缴款人(包括公民、法人和其他组织,以下统称缴 〉工本费2.〈药品生产企业许可证〉工本费3.〈药品经营企业许可证〉工本费4.〈制剂许可证〉工本费5.药品审批费6.民办医疗机构管理费7.中药品种保护 ...
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,实行双向选择,逐级聘用并签订合同。卫生专业技术人员实行专业技术职务聘任制,管理人员实行职员聘任制,工勤人员实行合同制,新进人员实行公开招聘制度。员工收入要 整改,整改后仍达不到要求的企业要取消经营资格。严格核发《医疗器械经营企业许可证》,加强一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管,确保产品质量。 ...
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要保证药品生产、经营企业的合法权益,努力降低招标成 本,减轻企业负担。要制定有关政策,体现药品优质优价,鼓励通过GMP和《药 品经营质量管理规范》(英文 整改,整改后仍 达不到要求的企业要取消经营资格.严格核发《医疗器械经营企业许可证》,加强 一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管,确保产品质量。 ...
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生产企业的分类监督。加强新药初审工作的监督管理,建立科学的新药初审机制,完善新药初审管理办法。实施技术创新,建立以企业为主体的技术创新体系,支持和鼓励 整改。严格核发《药品经营企业许可证》。强化医疗器械的监督管理,严格核发《医疗器械经营企业许可证》。加强对一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管,确保 ...
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,逐步推广。按照国家药品监管局、卫生部发布的《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》,自治区药品监管部门会同卫生行政部门负责辖区内药品招标代理机构资格的认定工作,被 实施,现有企业要按管理规范限期整改,整改后达不到要求的,不予换发新证。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。完善 ...
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改革药品生产、流通体制25.按照国家产业政策和医药行业发展规划,严格药品生产企业准入条件,控制新增生产加工能力,制止低水平重复建设,不得增加供过于求的产品的 新证。强化对医疗器械的监督管理,严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》,积极探索药品电子商务试点的监督管理办法。加强对一次性 ...
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主管部门审查同意,领取《药品经营企业许可证》后,向当地工商行政管理部门领取《营业执照》,并向税务机关办理税务登记。第十五条社会医疗机构的命名,应冠以主办 十五条违反本办法,有下列行为之一的,由市、县(市)、区卫生行政部门给予下列处罚:(一)未经批准擅自开业行医的,没收其非法所得及医疗器械,并处以五千元 ...
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批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、药品包装材料、容器生产企业和医疗机构。第三条诚信管理是指食品药品监督管理部 经营的具体品种、通过认证情况、技术人员情况、许可证、营业执照、单位代码证书号及联系等。(二)执业药师身份信息包括:姓名、性别、资格证书号、注册证号及 ...
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有关企业信息时,必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号;发布有关药品信息时,必须同时标明药品名称、 管理法律、法规有关规定的,药品监督管理部门依照有关规定予以处罚。第七章 附 则第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用 ...
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