储存管理20分 1-2-1 麻醉药品、第一类精神药品有“五专”管理;二类精神药品有“四专”管理;有医疗用毒性药品管理办法;专库和专柜的双人双锁管理 符合规定。 10 随机抽查处方 不符合规定扣0.5分/张处方 2-1-5 有回收患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿或者贴剂记录,并由专人负责清点 ...
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柜台,零售连锁企业门店自行外购药品等违法违规行为。加强麻醉药品和精神药品管理。配合省食品药品监管部门推进麻醉药品和精神药品生产、经营企业的监控信息网络 对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度,尤其要加强对咨询服务类和电视购物节目中有关广告内容的监管。建立违法广告公告制度和广告活动主体 ...
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技术、采收处理、加工炮制等研究。第九条 凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品,均应向当地省级药品监督管理部门提出申请,并报国家药品 资料的审核。省级药品监督管理部门填写现场考察报告后,上报国家药品监督管理局。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。一、 第一类化学药品。二、 第一 ...
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高度负责的精神,敢于碰硬,不怕得罪人,从以下几方面入手,彻底取缔各种形式的非法药品集贸市场,防止已关闭或取缔市场死灰复燃、由明转暗和变相出现。第一,各种 在调查研究的基础上,制定了《药品电子商务试点监督管理办法》和《互联网药品信息服务管理规定》,批准了部分药品经营企业进行药品电子商务试点。今年要在落实 ...
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市劳动和社会保障局25 高中生转学审批 市教育局26 成人高等教育函授站(教学点)设置审核 市教育局27 延长档案移交期限审批 市档案局28 医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡审批 市卫生局29 对外经济合作提供国家保密资料审批 市国家保密局30 携运国家秘密载体出境的单位和人员核准 市 ...
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要退出。凡可以采用事后监管和间接管理方式的事项,一律不设前置审批。以部门规章、文件等形式违反行政许可法规定设定的行政许可,要限期改正。 号) 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 113 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令 ...
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药品生产企业实施药品质量受权人制度的有关规定》(见附件)。现将有关事项通知如下: 一、实施步骤 (一)根据国家食品药品监督管理局通知的精神,结合本市实际情况, 的责任主体,企业的法定代表人是企业产品质量第一责任人,药品质量受权人受法定代表人的授权、在企业质量管理体系中承担了重要职责,任务艰巨,责任重大 ...
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、厂外车间监管、质量受权人制度实施、特殊药品管理、委托加工管理、医院制剂监管等工作的全省综合调研,由我局药品安全监管处具体承办。通过这次调研全面了解当前 由哪方负责较有质量保证?能否统一规定由委托方负责?为什么?6.其他意见和建议。(五)特殊药品经营企业(包括二类精神药品经营企业)1.企业的经营状况: ...
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那么兴奋中枢神经系统引起的失眠就是副作用;反之,如果用于治疗精神抑郁疾病,那么引起血压升高就是副作用了。药品的副作用涉及面很广,有各种各样的表现,一般症状较 疑问或发现药店、医院或诊所违反药品价格管理规定,应向当地物价管理部门举报。 附件2:农村药品“两网”培训大纲第一部分法律法规一、《中华人民共和国 ...
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第二十五条 凡研制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,均应按照国家的有关规定经批准后方可进行。第四章 药物的临床研究第一节 基本要求第二十 十八条境外研制的药物在中国完成新药临床研究后,申请进口时应获得生产国或地区药品管理当局的上市许可;未在生产国或地区获得上市许可的,一般不予批准注册。但 ...
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