左右。环境质量综合指数达到80以上。森林覆盖率和城市绿化覆盖率分别达到20%和40%。 第二章 推进经济跨越发展发展思路与目标架构:立足做大工业、做优服务业、做 产业;开发生产中能医用直线加速器、彩色B超、植入性记忆合金骨科器械、微创手术冷热刀、静脉输液控制器、卤化银激光刀、诊断试剂盒等医疗器械产品。 ...
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系列产品生产许可证换(发)证实施细则》通知 2000年10月16日 国药监械(2000)483号 已被《关于印发一次性使用无菌医疗器械产品(注输器具)生产实施细则(2001年修订)的通知》(国药监械(2001)288号)废止 8 关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知 2001年6月22日 ...
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规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查;严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求,清理不属于医疗 情节适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况,责令其生产、经营企业采取相应措施。(五)大力整治虚假违法的药品 ...
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使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实;违法药品广告得到 标签内容、改变剂型和增加规格的合理性等要素的审查;严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求,清理不属于 ...
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共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)等。2一类医疗器械产品注册、注册证变更或补办《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)、《医疗器械注册管理办法》(国家药监局令第16号)等。核准1药品生产、药品批发、零售连锁企业开办《中华人民共和国药品管理法 ...
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;11、伪造、假冒药品和医疗器械许可证、注册文号、生产批号、有效期;12、挂靠经营、出租、出借证照、代开发票、异地经营。(二)重点产品1、药品、医院制剂: 上报省食品专项整治工作领导协调小组,通过网络系统和新闻媒体统一向社会公布。(二)第二阶段至集中整治规范,7月1日至11月30日1、以省卫生厅为主, ...
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有的把开办药品集贸市场和生产假劣药品当作生财之道、繁荣经济之道。三是目前审批把关不严的问题相当突出。尤其是一、二类医疗器械产品审批权在地方,由于 必须全面加强综合治理,尤其要加大从源头上治理的力度。(一)完善和加强药品审评注册监管,从源头保证药品质量要认真总结1998年查处新药申报资料,完善制度建设, ...
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。全面监督实施药品经营质量管理规范(GSP),全面清查已注册医疗器械产品,严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。(三)推广现代流通方式,提高市场组织化 不合格的食品不准出厂销售。要严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为。对一次性使用无菌医疗器械产品,植入类医疗器械,包括整容、矫形医用生物材料要 ...
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规定》,结合本市实际,制定本规定。关联法规:地方政府规章(1)条第二条本规定所称的行政审批,是指行政机关(包括各级政府、政府各工作部门 及变更(15个工作日)2、第一类医药器械产品注册(20个工作日)3、非住院癌症患者麻醉药品专用卡(1个工作日)(二)审核1、医疗器械生产企业许可证(10个工作日)2、 ...
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火车站广场范围内)6、开办、变更旧货业治安许可7、开办拍卖业治安许可8、公共安全技术防范产品生产、销售许可及技术防范工程的设计、施工许可9、民用爆炸物品生产、 药品乙类非处方药零售许可7、医疗用毒性药品收购、经营、配方单位定点许可8、第一类医疗器械注册许可9、对药品研制、生产、经营、使用单位从业人员的 ...
//www.110.com/fagui/law_176224.html-
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