生产企业生产蛋白同化制剂、肽类激素情况及销售情况；2、药品生产企业是否有接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素情况；3、对具有蛋白同化制剂、肽类激素批发资质的企业实施跟踪检查，重点核查准入条件和销售流向；4、药品零售企业是否存在经营蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）情况等。对发现的违法 ...
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活性等产品必须于2009年12月31日前完成残留物检测方法建立等工作，并将检测结果纳入批生产记录。其他产品的残留物检测应结合产品工艺验证或清洁验证完成。七、注射剂类药品生产车间生产接受委托生产、进行新研发试制等工作，必须针对生产品种活性成分理化特性制定针对性清洁方法，并进行残留物检测。 ...
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生产企业生产蛋白同化制剂、肽类激素情况及销售情况；2、药品生产企业是否有接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素情况；3、对具有蛋白同化制剂、肽类激素批发资质的企业实施跟踪检查，重点核查准入条件和销售流向；4、药品零售企业是否存在经营蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）情况等。对发现的违法 ...
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未进行生产，也未在甘肃省药监局办理过委托加工的手续。根据国家药品监督管理局的《关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知》(国药管办(1999)300号)第十四 椎灵天麻丸”应按假药论处。为保障人民用药安全，请各有关单位组织力量对库存药品进行自查，若发现有该标示的假药，就地封存，并及时与我局联系。联系人 ...
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落实《中华人民共和国行政许可法》，转变政府职能，规范行政行为，我局对药品安全监管申请及审批事项进行了重新修订，并于2004年10月1日起 使用许可证》变更申请须知9、上海市药品(提取物)委托生产申请须知10、医疗机构“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”申请须知11、上海市“麻黄素购用证明”申请须知 ...
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规章（1）条第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。国家规定的部分三类医疗 药品监督管理局组织考核。部分三类医疗器械目录由国家药品监督管理局确定并公布。质量体系的考核，可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量 ...
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了查处。凡是附件1和附件2中涉及到的有关企业生产的产品，保健食品广告审批地的食品药品监督管理部门应按照《保健食品广告审查暂行规定》的要求， 郡0.5g/粒×48粒050228/050208国食健字G20040726陕西天福保健品有限责任公司（委托生产：内蒙古五原九郡药业有限责任公司）格列美脲、苯乙双胍 ...
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了查处。凡是附件1和附件2中涉及到的有关企业生产的产品，保健食品广告审批地的食品药品监督管理部门应按照《保健食品广告审查暂行规定》的要求， 郡0.5g/粒×48粒050228/050208国食健字G20040726陕西天福保健品有限责任公司（委托生产：内蒙古五原九郡药业有限责任公司）格列美脲、苯乙双胍 ...
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各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门： 按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障 现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效；要积极开展国际交流合作， ...
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全国范围内重大、复杂的违法行为。第七条对中国人民解放军所属药品科研、生产、使用的单位和个人违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为，可会同军队药品管理部门 处罚单位或者个人处，即视为送达。第四十五条直接送达有困难的，可以委托就近的药品监督管理行政机关代送或者用挂号邮寄送达，回执注明的收件日期即为送达 ...
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