无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂 抽检测，合格后方能生产。第十条生产企业连续停产一年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产二年以上的， ...
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进行资格审查及换证工作。在换证审查工作中要严格按照我局“关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关于换发《药品 的先进单位和个人，反映广大人民群众加强药品监督的呼声，引导全社会重视药品监督管理工作。要完善药品质量公告制度。药品质量公报要通过报刊等新闻媒体向社会公布 ...
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执行中有何意见和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十八日药用辅料生产质量管理规范目录第一章总则第二章机构、人员和职责 十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有质量标准，企业应按质量标准对物料进行检验，并审核供应商的检验报告，以确保 ...
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合理上涨为重点，进一步明确院长的管理目标和责任。认真实施《医院管理评价指南(试行)》，落实各项医疗质量管理的核心制度(如病历书写基本规范)。探索建立科学 中央关于治理商业贿赂的决定，认真开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作，加强药品生产经营企业和医疗机构的行业自律。在医药行业自查自纠的基础上，执法执纪 ...
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不得收取任何检验费用。国家药监局正抓紧起草《药品质量抽验监督管理办法》，办法将明确药品抽验的任务和职责以及药品质量公报等有关事项。各省级药监局应当根据 机构的任务划分。明确权力和责任的同时，加强执法指导和监督，建立执法责任追究制度。按照郑筱萸局长的要求，严格依法行政，规范执法行为，做到执法“不缺位”、 ...
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年的时间，建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度。实施药品分类管理，要从我国社会和经济发展的实际出发，采取积极稳妥、分步实施、注重 ，方便自我药疗的新产品、好产品。研制的药品要按照国家公布的有关规定进行申报注册。药品生产企业要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产， ...
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现通知如下：一、依法实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程实施监督管理的法定制度，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。 用品有限公司输液22．南京振中生物工程有限公司原料药、冻干粉针剂。23．天津武田药品有限公司片剂、胶囊剂。24．上海罗氏制药有限公司片剂、胶囊剂、粉针剂、 ...
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专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗 疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立相关的质量管理制度。疫苗批发企业制定的质量管理制度应包含以下内容：( ...
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药品监督管理局)：根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》，为进一步保障人民群众用药安全有效，经研究，我局制定了《实施 各地要结合农村实际，在保证药品经营质量的前提下，制定农村药店达到药品分类管理要求的条件和工作进度要求，确保药品分类管理制度在农村的全面贯彻落实。...
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生产质量的工艺规程、质量标准和管理制度。第七条申办中药饮片生产企业的，应当向拟办企业所在地的州市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一 规定；没有国家规定的，应当符合省级中药饮片包装规定。中药饮片包装规定由云南省食品药品监督管理局制定。第十四条销售、使用的中药饮片必须是合法中药饮片生产企业 ...
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