经营质量管理规范)监督检查，全面清理整治药品零售企业进货渠道，完善国有医疗机构实行药品集中招标采购政策，推进医疗机构药品规范管理，加强药品不良反应报告和监测工作， (8月1日一11月10日)。各成员单位组织力量，按照职责范围和实施方案对辖区药品市场进行集中行动，全面清理查处医药市场的违法违规行为，选择 ...
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含执业中药师、从业药师，以下同)。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验；经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立 相结合的方式。(一)发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；(二)有下列情况之一的企业，发证机关必须进行 ...
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档案权限划分意见的通知》(京药监发[2006] 31号)的规定，药品零售(连锁)企业总部、GSP认证档案管理工作由各分局负责，GSP认证材料各分局到市场监督处领取 管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》。监督检查内容：□1、管理职责：□2、人员与培训：□3、设施与设备 ...
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应具有制药或相关专业大专以上学历，有兽药生产和质量管理工作经验。第五条兽药生产管理部门的负责人和质量管理部门的负责人应具有兽医、制药及相关专业大专以上 兽医、药学等相关专业知识，并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。3.生物制品生产环境的空气洁净度级别要求：(1)10000级背景下的 ...
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氧经营企业应建立以主要负责人为首，各部门负责人参加的质量领导小组，主要负责建立企业质量体系，保证企业质量管理工作人员行使职权，组织、指导对各类人员的培训教育。 质量管理人员，负责医用氧的验收、保管工作，并明确职责。第四条质量管理机构（人员）应负责起草企业医用氧质量管理制度，并指导、督促制度的执行。第 ...
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机构负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。1401企业从事质量管理工作的人员，应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专 的质量管理制度应包含以下内容：（1）疫苗质量管理人员职责；（2）疫苗购进管理；（3）疫苗验收管理；（4）疫苗储存、养护检查和出库复核管理； ...
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其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立 结合的方式。(一)发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；(二)发证机关可以对持证企业进行现场检查。有 ...
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应当自受理之日起30个工作日内，按照本办法第七条至第九条的规定和国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械生产质量管理规范对申请进行审查。对于 生产企业年度监督检查计划，明确设区的市级(食品)药品监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职责。国家食品药品监督管理局应当对省、自治区、直辖市(食品) ...
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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。第五条 医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二 厂房(制剂室)、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。委托配制申请续展应当提供以下资料：(一)委托方的《医疗 ...
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过程中的职责，把信访工作责任落实到单位，落实到人。要加大对信访工作绩效的考核，促使食品药品监督管理工作人员增强信访工作责任感，提高工作效率和质量； 组织专门研究，确保办结落实。各级领导干部要经常性阅批重要来信，主动听取信访工作汇报。逐步建立信访突发事件应急处置机制。要深入研究重大、复杂以及群体性信访的 ...
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