认证后企业质量管理体系的完整有效，及新开办的药品批发企业按照新标准开展认证工作，根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《开办药品 市局初审，并在"设区市级药品监督管理部门初审意见"栏中签注相关意见后报省局。4、省局受理后，拟定现场检查方案。现场检查方案主要根据须专项检查的项目 ...
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法规的规定，我局制定了《深圳市药品零售企业药师管理办法》。现予印发施行。 深圳市食品药品监督管理局二00八年四月二十五日 深圳市药品零售企业药师管理办法 第一章总则 ，按照国家及省市的有关规定执行。 第三章职责 第十条药师的主要职责如下：（一）负责药品零售企业药品质量管理；（二）审核医师处方；（三） ...
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企业的经济及技术秘密，否则依法追究法律责任。第十三条本规定由广东省食品药品监督管理局负责解释。第十四条本规定自2008年7月1日起实施。 企业质量体系复查内容 0401与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文件。0402是否由总经理以文件形式任命了管理者代表。0501企业是否建立 ...
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各市(州)食品药品监督管理局、各直属单位、局机关各处(室、队)：当前，食品药品监管系统面临的监管任务十分繁重，为保证各项工作正常、有序、稳妥地完成，系统干部职工必须进一步强化工作纪律，严格执行廉政规定，切实履行好食品药品监管工作职责。现将有关要求通知如下，请遵照执行。一、严格遵守上下班制度。干部 ...
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辖区局备案，管理制度包括： 1、各级与质量有关的管理、执行部门与人员医疗器械质量职责； 2、医疗器械索证、购进、验收和领用管理制度； 3、医疗器械储存和养护 供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。第二十条本意见由漯河市食品药品监督管理局负责解释。第二十一条本意见自发布之日起实施。...
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审查同意，现予发布，自2007年7月15日施行，请遵照执行。 广东省食品药品监督管理局二○○七年六月二十日 附：广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订 ，对经营产品的购、销、存实现全过程的电脑管理。主要包括： 1、各部门、各类人员的岗位职责；2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；3 ...
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数量的论文、著作复印件 1 附件 2 江苏省药学专业(药品)中级专业技术资格评审申报人员情况简介表 省食品药品监督管理局编号： 填表日期： 年 月 日 姓 名 性 别 出生年月 任现职以来著作、论文及主要技术报告登记 本单位意见： 工作单位 行政职务 论文、著作及主要技术报告题目 发表情况(期刊或 ...
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报告中含有生物学试验报告的，企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1：医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的 的临床信息进行评价，而不再要求用动物进行评价。医疗器械/材料的临床数据主要来自于（如果有）：1．国内外相关该医疗器械/材料的临床研究报道； ...
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各县、区食品药品监督管理局：为进一步整顿和规范医疗器械市场秩序，建立长效监管机制，我局制订了《企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人约谈例会 对企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人的约谈主要内容：明确企业法定代表人为企业质量管理第一责任人的职责，每年与之签订质量管理责任书；明确企业负责人、 ...
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江苏省南京市食品药品监督管理局 二〇〇九年八月二十一日 机关各处室： 根据国家、省局，以及南京市委、市政府关于加强管理、厉行节约的指示精神，为进一步加强内部管理，弘扬 社会的建设。 二、基本原则 一是坚持“谁主管、谁负责”的原则。认真履行职责，切实落实责任，按级负责，一级抓一级，层层抓落实。 二是坚持 ...
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