中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等) 、医疗单位制剂、易制毒化学物品许可证;贯彻和监督实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、医疗单位制剂管理规范、药品非临床研究质量管理规范、 ...
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饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料 方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;负责药品经营企业的审批,核发许可证;监督实施药品经营质量管理规范,核发药品经营质量管理规范认证证书;负责 ...
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及认证制度;负责核发药品、医药器械生产、经营企业和医疗机构制剂许可证。(十二)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(十三)实施 (十五)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述主要职责,省食品药品监督管理局设9个职能处(室)。(一)办公室负责协调机关日常政务,负责文秘、 ...
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饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、 市场监督处贯彻实施国家药品流通法律、法规、规章和地方性药品流通监督管理法规、规章;负责药品零售经营许可证的核发及其管理;负责药品流通、使用环节的监督 ...
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和财务管理;按照规定管理规费;对直属单位实施财务监督管理。拟定、修订地方性药品监督管理法规及规范性文件;负责新闻发布、宣传和行政复议工作;配合宏观调控部门 、医疗单位制剂管理规范;核发药品生产企业和医疗单位制剂许可证;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。(五) ...
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由指定的药店供应原材料或代为加工配制。第二十八条 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、运输、使用、保管等均须按照国务院、卫生部及市 的罚款。情节严重的,责令停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。对上述受处罚单位主管领导和直接责任人员,视 ...
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规范》(GSP)认证后的跟踪检查,全面清理药品经营主体资格。坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件,以及药品零售企业出租、出借柜台等违法行为。以 饮片的购销记录,严禁非法购进、销售中药材和中药饮片。?4.加强对麻醉药品和精神药品的监督管理。进一步加大对具有一定成瘾性的处方药的监督力度,按照 ...
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再评价、不良反应监测以及对淘汰药品的审核报批职能;5.管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。(二)原医药管理局移交给经济贸易委员会的 质量、医疗单位制剂管理规范,依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。(五)药品流通管理处监督实施药品经营质量管理规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处 ...
//www.110.com/fagui/law_257975.html-
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饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等) 规范的认证;监督实施医疗器械生产质量管理规范;核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(九)负责药物临床试验机构的初审、推荐;负责医疗 ...
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是否采取警示、通报、修改说明书、暂停使用、再评价、撤出市场和调整麻醉药品、精神药品管理级别等预防措施。4应急响应4.1响应原则药械突发事件发生后 生产、经营企业:(1)事件发生、发展、处理等相关情况;(2)经批准的医疗器械产品说明书;(3)质量检测报告;(4)产品注册情况;(5)医疗器械生产许可证;( ...
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