第一章 总则 第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，特制定本办法。 关联法规：全国人大法律 三）未提供本次申报品种产地证明原件的。 （四）从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 （五）申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证 ...
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的数量，不断提高执业药师队伍的整体素质，适应国务院医药卫生三项制度改革和实施药品分类管理制度的需要，保障人民用药安全、有效、经济、合理。特此通知 国家药品 药房和制剂室必须配备执业药师。8、在2004年6月30日以前，药品经营企业可以配备从业药师来履行执业药师的职责。 2004年6月30日以后，必须在 ...
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年7月1日至2004年6月30日，为更好地发挥从业药师保障公众用药安全、有效、经济的作用，保持政策的延续性，在调研的基础上，经研究，现 药师管理，把这项工作同实施GSP认证和药品分类管理制度紧密结合起来。指导施教机构根据从业药师的实际需要开展继续教育，增强针对性和实用性，不断提高从业药师队伍的整体素质 ...
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药品清单内容提供不齐全的一律按照从非法渠道采购药品论处；加强药品和医疗器械销售人员备案管理制度，建立药品销售人员和经营企业业务票据印章（印模）登记备案管理制度 ，对不执行有关规定的单位，要将其法人、主要负责人及有关人员一并通报。药品GSP认证、GMP认证和认证跟踪检查过程中，对涉及'票、帐、货应相符' ...
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和费用控制、投资与成本等各方面的情况，形成整体方案。 三、日本的药品价格管理制度日本是世界第二大药品消费国，近几年日本政府为减少医疗费用不断降低药品 ，在加强监督和公开透明的基础上逐步由医疗机构按有关规定自行采购，以减轻企业和医疗机构的负担，降低采购成本。(二)继续扩大医疗保险覆盖范围，加大政府投入。 ...
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并将执行中出现的问题及时报告我局。附件：湖南省医用氧经营(批发)企业验收实施标准(试行)湖南省食品药品监督管理局二○○五年十一月十一日附件：湖南省医用氧经营（批发）企业验收 六）医用氧安全管理制度；（七）质量教育、培训及考核制度；（八）有关记录凭证管理制度；（九）各级人员岗位职责。第十四条企业应按规定 ...
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一定规范，且发展较快，但由于国际上有些国家药品监管制度不同，药品管理状况十分复杂，我个别企业盲目承揽药品加工，被境内外不法商人利用生产假冒伪劣产品，造成恶劣 监管的重要意义，认真落实备案管理和监督检查工作责任，切实规范企业行为。工作中如有何问题或建议，请及时反馈国家局药品安全监管司。联系人：崔野宋，郭 ...
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管理局（药品监督管理局）：为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，对批准上市的药品实行编码管理，现将有关事项通知如下：一、国家药品 药品编码工作原则和有关规定。（二）拟定国家药品编码编制规则、技术标准与方案、使用制度。（三）组织实施国家药品编码的编制、使用、修订、维护等工作。（ ...
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媒体报道了假狂犬病疫苗致人死亡的事件，对人民生命安全和社会稳定构成严重威胁。对此，国家食品药品监督管理局、卫生部下发了《关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的 监市〔２００５〕２７８号）要求，进一步加强对狂犬病疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中 ...
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多、氯米芬等。为了进一步加强药品分类管理工作，保障人民群众用药安全，我局再次重申以下几点，务必遵照执行。一、各药品零售企业及零售连锁门店必须按照《药品管理法》 或其技术职称等内容的胸卡。七、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处 ...
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