推销人员或医务人员，在药品零售企业内以“健康咨询”、“义诊”等名义非法从事医疗活动，肆意夸大病情，甚至出具假诊断报告，误导、诱骗就诊者购买药品、保健品 许可证》的药品零售企业，不得经营医疗器械产品。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期失效的医疗器械。药品零售企业不得发布未经药品监督管理 ...
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器械不良事件应按照《公告》及相关要求及时向我局和市医疗器械不良事件监测中心报告，并及时展开调查，分析原因，必要时主动采取召回等纠正措施，保证 三、各级食品药品监管部门务必加强对本辖区医疗器械生产、使用、经营单位开展医疗器械不良事件监测相关工作的监督管理，对违规企业依法采取相应的管理措施。 特此通知 ...
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医疗器械管理办法》的修改决定广东省人民政府《广东省医疗器械管理办法》（省政府1995年7月4日以粤府〔1995〕54号文发布）作如下修改：1．第三十 的，由县级以上医药管理部门给予警告，在1年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处5000元以上1万元以下 ...
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号文件执行。三、体外诊断试剂批发企业应严格按照省局苏食药监市（2007）289号文件要求，实行药品医疗器械经营企业质量受权人制度。四、对已经 第十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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号文件执行。三、体外诊断试剂批发企业应严格按照省局苏食药监市（2007）289号文件要求，实行药品医疗器械经营企业质量受权人制度。四、对已经 第十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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处以违法所得1至3倍的罚款，但最高不得超过3万元；对责任人处以500元以下罚款。” 2.第三十六条修改为：“企业违反规定，转让、转借、出租《医疗器械 的，由县级以上医药管理部门给予警告，在1年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处5000元以上1万元以下 ...
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；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位进行了突击抽查，查获了一批假冒一次性注射器 要立即组织力量对辖区内的一次性使用无菌注射器、输液器等无菌器械的经营企业和医疗机构进行一次全面的检查，凡查出本通知所列或其他假冒伪劣 ...
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的问题，重点对药品、医疗器械零售企业、矿区医院、社区医疗服务中心(站)、特色门诊、个体诊所和乡村卫生院(室)经营、使用药品、医疗器械质量的监督检查。 三 开展疫苗专项整治和开展打击制售假劣藏药专项整治工作结合起来；四是与规范药械经营、使用行为结合起来，继续深化全省药械流通秩序整治工作。凡在专项检查过程 ...
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。现将会议有关事项通知如下：一、 会议内容： (一)部署全国一次性使用无菌医疗器械“打假”工作； (二)部署“生产、经营企业许可证”的监督检查工作； (三)部署制定 生产企业发证和监督管理问题。 二、 会议时间：2月21日至23日，2月20日报到。 三、会议地点：广州市珠江宾馆；地址：广州市东山区寺 ...
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企业：现将浙江省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告的通知》(浙食药监械[2006]83号)转发给你们 不良事件监测机构仍在组建当中，各生产企业、经营企业、医疗机构暂将发生的可疑医疗器械不良事件按照文件有关要求及时报送所在辖区食品药品监管局，并 ...
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