张床位的医院不得少于2人；300张床位以下的医院不少于1人。基层医疗机构必须指定专人兼职负责医院感染管理工作。 一、医院感染管理科(专职人员，下同) 卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门 ...
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管理部门：国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械[2000]170号)(下称“通知 。 四、自2001年1月1日起，所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照，方可 ...
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器械广告进行审批，严把审查关。各级工商行政管理部门要加强对发布的药品、医疗器械广告进行监督检查，加强对违法发布广告的监控力度，认真监督实施部分处 的证照管理工作 目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利的不同，国家药品监督管理局制定了 ...
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。(三)整顿和规范药品与医疗器械流通秩序查处无证经营、挂靠经营、出借许可证、出租柜台等违法经营行为；对实行资产重组的药品批发企业作GSP认证全项检查 （五）标本兼治，形成整治合力。充分发挥相关行业协会的作用，推进质量诚信与企业自律，共同抓好整治工作。加强市局与分局之间的上下联动与信息沟通，形成整治合力 ...
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企业，不予换发生产企业许可证；对于经营假劣药品和医疗器械，情节、后果严重或开办药品集贸市场者不予换发经营企业许可证；对进口药品口岸药检两批以上不合格 经营假劣药品的要依照国务院《关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》规定公布企业负责人名单。对制售假劣药品构成刑事犯罪的要移送公安机关依法查处。（三） ...
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)保留事项1．独生子女病残儿医学鉴定与技术性特殊情况再生育2．避孕药具经销许可证3．政策性特殊情况生育(二)合并事项(1项)1．技术性特殊情况再生育(并入审批 》5．二、三类医疗器械生产企业许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品经营许可证9．开办药品零售连锁 ...
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伤害事件后20个工作日内，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心提交企业对该产品的补充报告。内容应包括：产品介绍、使用说明书、对不良事件的 )对未按规定报送或隐瞒产品有关安全性资料，情节严重造成不良后果的，撤销该医疗器械产品注册证或生产(经营)企业许可证，并处以三千元以上三万元以下罚款。对医疗 ...
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(第二、三类)核发9．医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发10．放射性药品使用许可市房管局：(一)行政许可事项1．房地产估价员岗位资格和注册核准2．房屋 估价机构资质核准市农业局：(一)行政许可事项1．种子生产许可2．推广、经营同一生态区引种审批3．采集种质资源审批4．农药登记初审(含农药田间试验 ...
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“华交会”摊位申报及初审；68．中小企业国际市场开拓资金申报；69．机电出口生产企业技改贴息资金申报；70．外贸出口重点支持名牌申报；71．重要工业品关税配额； 》材料的审核；212．第一类医疗器械零售企业的备案，第二、三类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》材料的审核；213．药用辅料、医用 ...
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优化卫生资源配置(一)卫生行政部门要切实转变职能，推进政事分开。卫生行政部门要打破医疗机构的不同行政隶属关系和所有制界限，综合运用法律、行政、经济等手段， 制度。推行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，严格核发药品生产许可证、药品经营许可证和医疗器械经营企业许可证，淘汰不合格的药品生产 ...
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