，今年实行网上信息登记。现将有关网上信息登记事项通知如下： 一、实行网上信息登记企业范围(一)持有《药品生产许可证》的本市药品生产企业。(二)持有《 机构。(五)持有《药品经营许可证》的本市药品经营企业。(六)持有《医疗器械经营许可证》的本市医疗器械经营企业。 二、网上信息登记地址(一)2005年1月 ...
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各分局：为了全面了解我市医疗器械生产企业基本情况，了解企业生产经营及变化情况，落实我市《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》的有关要求，继续推进我市 通知如下：一、报送范围截止至2008年12月31日前全市持有有效《医疗器械生产企业许可证》的企业。对于第一类企业，各分局可根据本辖区实际情况进行统计 ...
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和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械管理条例》( 国务院令第276令)和《海南经济特区企业法人登记条例》的规定及省级机构改革后职能变化 、药 品实行专项审批和许可证管理有关问题通知如下： 一、对医疗器械的生产、经营实行专项审批和许可证管理，审批(发证)机关为省药品监督管理局。 二、 ...
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颗粒的质量和使用安全。配制用于防治“非典”的医疗机构制剂必须经所在地省级药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业 管、呼吸回路、一次性输液器与注射器、监护仪、床旁X线、医用口罩等医疗器械产品的监督，要组织专门力量、专项经费进行专项监督检查抽验。同时要监督 ...
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2002年度《医疗器械生产（经营）企业许可证》年审工作已经结束，现将未参加年审的企业名单公布如下，各有关单位在购买以下公司的医疗器械产品时需 金亿达保健器材科技（深圳）有限公司24.深圳市兰博顿科技有限公司未参加年审的经营企业（21家）1.深圳市医建实业有限公司2.深圳市中港贸易有限公司3.深圳市医药 ...
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：为规范便携式血糖检测仪采血笔的临床使用管理，自治区卫生厅研究制定了《内蒙古自治区医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔使用管理规定（试行）》，现印发给你们 2008〕54号），制定本规定。一、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进便携式血糖检测仪及其采血笔， ...
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5 5 6 6 90 90 50 3 第二类精神药品制剂零售许可 4 4 9 9 20 20 12 4 第二类医疗器械经营许可证审批 7 7 10 10 40 40 20 5 第一类医疗器械产品注册证审批 6 6 8 8 30 30 20 行政许可 1 危险化学品生产、储存企业设立前安全审查 4 ...
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器械监督管理工作会议。现将会议有关事项通知如下：一、 会议内容： (一)部署全国一次性使用无菌医疗器械“打假”工作； (二)部署“生产、经营企业许可证”的监督检查工作； (三)部署制定医疗器械注册内部审批程序的工作； (四)落实《医疗器械监督管理条例》配套规章的起草工作； (五)专题 ...
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大类65)中的食品、饮料零售(中类652)，药品零售(小类6551)，医疗用品及器材零售(小类6552)。具体为保健食品经营卫生许可证核发、药品零售企业经营许可证核发、医疗器械经营许可证(第二、三类)核发。 二、港澳居民申办个体工商户应依据《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》、《内地与澳门关于 ...
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按违纪论处。四、备案采购的监督与检查参照国务院纠风办等七部门联合签发的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发[2001]17号）的有关规定 5、新增配送商基本情况表（采用《采购文件》的标准格式）、营业执照、医疗器械经营许可证（加盖供应商及配送商公章）。对于原有配送商，涉及本条的相关文件 ...
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