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电子邮件的方式反馈我司。通信地址:北京市北礼士路甲38号邮编:100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真:(010)88363234联系人:郭准、邓刚 的产品对随后的产品实现和最终产品的影响,确定对供方和采购的产品实行控制的方式和程度。当供方是委托生产的受托方时,供方还应满足医疗器械生产 ...
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公司委托北京宝树堂科技药业有限公司进行“复方蒿甲醚20mg/120mg片”的外包装生产委托生产期间,你公司应对外包装生产全过程进行监控,确保产品质量。委托生产期限至2004年7月31日。特此批复。二○○四年三月十日...
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北京双鹤高科天然药物有限责任公司进行“复方蒿甲醚20mg/120mg片”的外包装生产委托生产期间,你公司应对外包装生产全过程进行监控,确保产品质量。委托生产期限至2004年7月31日。特此批复。二○○四年三月十日...
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的安全生产许可; (三)危险化学品经营许可;(四)非药品类易制毒化学品生产、经营许可;(五)烟花爆竹经营(批发、零售)许可;(六)矿山、危险化学品 合理等适用法律的一般原则所作出的具体行政行为。第四十六条依法授权或者委托行使安全生产行政执法职责的单位及其行政执法人员的责任追究,参照本规定执行。第四十七 ...
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,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个 取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗 ...
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主管机关出具之制造厂名称变更证明文件。本款证明文件之内容应载明厂址与总公司地址及所生产药品之清册,并经我国驻外馆处签证,免附个案许可制售证明。 第62条 药品 卷标、仿单、外盒、铝箔片等,必要时应提出备查。 第65条 申请国产药品委托制造后收回自制登记,应检附下列资料: 一、收回自制申请函。 二、药品 ...
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报告以及拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。 3) 申请实际生产企业变更的,应当提交: ① 涉及委托生产加工关系的, ,应当对每一产品分别出具审核意见; (2)检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的审核意见仍然有效。 8.申报产品属于下列情况的,除按 ...
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的问题,请及时反馈我局食品许可司。附件:化妆品行政许可申报资料要求 国家食品药品监督管理局二○○九年十二月二十五日化妆品行政许可申报受理规定第一条为规范化妆品行政许可申报 涉及产品安全性的原因未获批准的产品,不得再次申报。第十四条生产企业跨境委托生产(含分装)化妆品的,其最后一道接触内容物的工序在境内 ...
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通过,现予公布,自2008年5月1日起施行。2007年11月30日江苏省药品监督管理条例(2007年11月30日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议 的药品的;(三)违反本条例第十三条第一款规定,药品生产企业销售受委托生产药品或者他人生产药品的;(四)违反本条例第十三条第二款规定,药品 ...
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委托机构出具的报告书或单项报告图谱应加盖印章的原件。1.3 委托方应保存委托工作的全部原始记录(病历除外)。2.各项研制工作的时间整体应顺接。 结果判定 法人代表签名(公章)”中的“主申请机构”:系指该项申请原申请表填报的申请机构1(药品生产企业)。该项申请原未填报申请机构1的,则应在原申请机构中自行 ...
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