日起施行。局长郑筱萸二０００年五月二十二日第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法 政府规章（1）条第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。国家规定的部分三类医疗器械 ...
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药品经营企业和医疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。新开办药品生产企业按我局《开办药品生产企业暂行规定》(国药管安[1999]5号)办理。 三、持证在有效期内 变更记载，并加盖发证单位印章。 四、各地医药、药政管理部门要加强对持证企业的年检和日常监督管理工作。对违反国家有关规定的，要依法严肃处理。请各 ...
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改造时间、工程进度、完成期限和有关证明文件等资料，报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查同意后，报我局备案。 三、2003年1月1日以后进行 继续销售使用。 五、有关放射性药品小容量注射剂生产企业药品GMP认证工作，按有关特殊要求办理。请你们尽快将以上规定通知各有关药品生产企业，并请遵照执行。 ...
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，经现场检查和审核，现公布北京百奥药业有限责任公司等141家药品生产企业《药品gmp认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年1月31日 日 宋 辉 田伟作陈晓平 114 浙江天皇药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 浙江省食品药品监督管理局 2010年12月9-10日 王海燕陈国强孙其峰 115 湖南金 ...
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各地市经贸委(经委、工经局)、卫生局、工商局、物价局：为了加强对省外药品生产企业在我省境内设立办事机构(以下简称办事机构)的管理，根据省纠正医药购销中不正之风 ，持证上岗。否则，不能从事业务活动。具体培训时间另行通知。 二、我省药品经营单位和医疗卫生单位从2000年7月1日起，不得从未办理验证登记手续 ...
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”每五年审查、换发一次。经研究，核定《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(包括批发、零售企业)发证的收费标准分别为每证900元和600元(含证照 ”换发年度之外的其他年度审查费，分别按核定上述发证收费标准的50％收取。对药品零售单位和医院制剂室发证时的收费标准另行核定。本复函自发文之日起执行 ...
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、发布和调整工作。第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识， ...
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药品、诊断药品宁国市宁国市河沥溪宁广路口2004.06.12-14汪素勤、张真、叶广安徽安科生物工程(集团)股份有限公司销售分公司批发本集团内各药品生产企业生产的药品合肥市合肥市长江西路669号高新区海关路K-12004.06.12-14柯发桂、谢以柏、施志顺合肥蓝特天然药物有限责任公司百思特医药 ...
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诊断药品 宁国市 宁国市河沥溪宁广路口 2004.07.24 A-AH04-031 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司销售分公司 批发 本集团内各药品生产企业生产的药品 合肥市 合肥市长江西路669号高新区海关路K－1 2004.07.24 A-AH04-032 合肥蓝特天然药物有限责任公司百思特 ...
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生产企业，经验收，你公司已基本具备《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》规定的药品生产企业开办条件，同意核发你公司《药品生产 ：北京修成药业有限公司；2.注册地址：北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河；3.生产地址：北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河；4.法定代表人：张修成；5 ...
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