裁量阶次制度》印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○七年十月二十五日 郑州市食品药品监督管理局医疗器械违法行为罚款自由裁量阶次制度 第一部分罚款的具体基准一、 、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上(食品)药品监督管理部门责令其改正，可以并处l万元以上3万元以下 ...
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不同，应分别由相应的药师、助理工程师、中药师以上的技术人员担任。(3)厂级药品质量检查人员应具有中专或相当中专以上的专业水平。负责质量检验的化验员须具有 罚款。情节严重的，责令停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。对上述受处罚单位主管领导和直接责任人员， ...
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品种的不同，应分别由相应的药师、助理工程师、中药师以上的技术人员担任。㈢厂级药品质量检查人员应具有中专或相当中专以上的专业水平。负责质量检验的化验员须具有 决定。罚款万元以上，停产、停业七天以上，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、制剂许可证》按管辖权限由市、区、县卫生局报同级人民政府 ...
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审批。第四十四条医疗单位应当根据防治疾病的需要合理用药，并监测、报告药品的不良反应。未经国务院卫生行政部门或者省卫生行政部门批准，医疗单位不得以任何形式进行 直接责任人员处以5000元至1万元罚款；情节严重的，并吊销《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》。第五十八条违反本条例，生产 ...
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企业合格证》后，再经省卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。申办外商 条当事人对行政处罚决定不服的或者认为符合法定条件申请有关部门颁发本条例规定的药品管理证照和批准文号，有关部门拒绝颁发或者不予答复的，可以依照《行政诉讼法》 ...
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责令停产、停业、停止配制制剂整顿，直至吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》：(一)国务院卫生行政部门规定禁止使用的；(二 五天内向人民法院起诉。附：复议申请书(公 章)年 月 日附表15中华人民共和国药品监督文书行政复议决定书( )卫药复决字( )第 号复议人：＿＿＿＿＿ ...
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企业合格证》后，送自治区药政管理局审核批准发给《药品生产企业许可证》。自治区医药管理局、药政管理局应当在各自收到全部申报材料的三十日内，作出是否同意 技术复核，并提出复核意见；自治区药政管理局收到复核意见的七日内，提交自治区药品审评委员会评审，审评委员会应在十五日内完成预审，并提出评审意见；自治区药政 ...
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配制地址、注册地址、医疗机构类别、发证机关、发证日期、有效期限等项目。由药品监督管理局核准的许可事项：制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限。第二十三 管理局核准后，按照原证登记内容，重新编号补发《许可证》。第二十五条药品生产企业、医疗机构制剂室变更《许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30 ...
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，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。《 十九条 国务院卫生行政部门根据本法制定实施办法报国务院批准施行。中国人民解放军特需药品的管理办法，由国家军事主管部门制定。第六十条 本法自一九八五年七月 ...
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，由省、自治区、直辖市医药管理部门报国家医药管理局审核批准，发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》。第十条没有申请或虽经申请、评审而没有获得《药品 卫生，不准采用污染产品和影响药厂卫生的包装材料、容器。第二十条国家医药管理局设置药品包装用材料、容器质量监督检测机构，并委托其在行业检（抽）查质量评比 ...
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