技术人员负责。六、分支机构必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立相关的质量管理制度。七、分支机构应具备与疫苗经营规模 机构标准仅限于与疫苗经营企业注册地不在同一城市的分支机构的申请。河北省食品药品监督管理局依据此验收细则对申请企业的分支机构进行验收。验收合格，颁发非法人《 ...
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的任何情况应及时向专题负责人书面报告；(四)根据工作岗位的需要着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染；(五)定期进行体检，患有 规范自2003年9月1日起施行，原国家药品监督管理局1999年10月14日发布的《药品非临床研究质量管理规范(试行)》同时废止。关联法规：国务院部委规章 ...
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司生产监督处。传真：010一88363227国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年十一月八日附件：药用辅料生产质量管理规范(征求意见稿)第一章 总则第一条 根据中华 使用菌种生产辅料的企业，应建立菌种保管、使用、储存、复壮、筛选等管理制度，并有记录。第六章 卫生第三十五条 应有防止污染的卫生 ...
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救灾药品随到随检的制度，并加强全面监督检查。二、救灾防病药品监督检验工作仍按我局“关于切实加强对救灾防病药品质量及时进行监督检查的紧急通知”（国药管 的行政控制措施。发现的储备药品质量问题，无论是国家储备药品（包括执行国家调拨计划药品），还是地方储备药品，均由辖区内药品监督管理部门进行查处，由省级药品 ...
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共和国药品管理法》和有关法规、规章，有健全和完善的药品质量管理制度，确保供药安全、有效和服务质量。关联法规：全国人大法律（1）条第四条定点 机构不予支付。第十四条市劳动保障行政部门负责全市定点零售药店基本医疗保险工作的管理和监督检查工作，区(县)劳动保障行政部门负责本辖区内定点零售药店基本医疗保险工作 ...
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日起一并执行。一、我局于2003年2月1日试行的《北京市药品经营质量管理规范认证管理办法》与本文规定基本一致，为保持认证工作的连续性，暂不做修订， 进程由各分局负责。认证现场检查的组织实施工作由局药品认证中心负责。四、认证公示、公告制度。根据国家食品药品监督管理局要求，对通过认证现场检查的企业，由市局 ...
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、损失程度等因素，确定足以赔付食品安全损害的责任限额，并据此投保。食品药品监管部门可以会同保险监管部门根据行业特点、企业规模等因素，确定最低责任限额。鼓励 并运用责任限额、免赔额等手段促使食品企业加强质量管理。（二）加强食品安全信用制度建设。食品药品监管部门要督促企业严格落实食品安全主体责任，做好事故 ...
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组织制剂室相关人员特别是制剂人员和药检人员认真学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及《医疗机构制剂配制监督管理 ）等法律法规以及参加各级专业机构举办的与医疗机构制剂配制质量相关知识的培训，认真落实各项管理制度，掌握岗位操作规程，不断提高制剂人员和药检人员的法律 ...
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〕115号），严把准入关，重点检查是否擅自降低经营条件，质量管理人是否在职在岗，是否执行质量管理制度，产品质量是否得到有效保障。对整改后仍达不到验收标准的 《许可证》。四、企业遗失或损毁《许可证》的，应当立即向企业所在地（食品）药品监管部门报告，并在《南方日报》上登载遗失声明（遗失声明应注明企业名称、 ...
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活动，使条例得到顺利贯彻落实。特别要注重对药品研究、生产、经营和使用单位负责人和药品质量管理人员的培训，增强药品安全第一责任人的意识。在培训中，要克服 。要结合本地区、本部门工作实际，建立完善信息公开、投诉、举报、奖励和药品安全监管责任追究制度，制定药品使用质量管理规范药品生产、经营企业和使用单位药品 ...
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